ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобивак® RL (Nobivac® RL).
Международное непатентованное наименование: вакцина против бешенства и лептоспироза собак инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Одна доза вакцины (1 мл) содержит действующие вещества: инактивированный вирус бешенства (штамм Pasteur RIV) — не менее 3,0 ME, культуры Leptospira interrogans-, серогруппы Canicola (штамм Са-12-000) — не менее 40 PDgo и серогруппы Icterohaemorrhagiae (штамм 820К) — не менее 40 PDxo и вспомогательные вещества: раствор фосфата алюминия 2%, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, тиомерсал и воду для инъекций.
*Суспензия антигена получена после культивирования, инактивации [и концентрации], поэтому используемая в процессе производства антигена среда, содержащая остаточные количества антибиотиков и клеточного дебриса, может присутствовать в вакцине в следовых количествах и не нести функциональной нагрузки для готового лекарственного препарата.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от светло желтого или оранжевого до светло розового или малинового цвета с осадком беловатого цвета.
При взбалтывании осадок легко разбивается до образования гомогенной суспензии.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
После вскрытия флакона вакцину хранить при комнатной температуре и использовать в течение 10 часов. Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 1 дозе (1 мл) в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы по 10 штук в картонную или пластиковую коробку с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Утилизация вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
Вакцина подлежит утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нобивак® RL — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителю бешенства через 21 день после однократного применения продолжительностью до 3 лет; к возбудителям лептоспироза — через 21 день после двукратного применения, продолжительностью до 12 месяцев.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для активной иммунизации собак против бешенства и лептоспироза, вызванного Leptospira interrogans серогруппами Canicola и Icterohaemorrhagiae.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
В случае появления аллергических реакций или при случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Вакцинации не подлежат собаки за 2 недели до и 3 недели после щенения.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые собаки с 8-недельного возраста.
Перед применением вакцина должна достичь комнатной температуры (15-25°С).
Перед применением флаконы с вакциной тщательно взбалтывают.
Одну дозу вакцины (1 мл) вводят подкожно с соблюдением правил асептики и антисептики, используя стерильные шприцы и иглы.
Вакцина Нобивак® RL может применяться в комплексе с вакциной Нобивак® Lepto.
Схема вакцинации:
Первичная вакцинация в возрасте 8-12 недель:
Нобивак® RL вводят двукратно с интервалом 2-4 недели (вторая инъекция должна быть введена не ранее 12-недельного возраста).
Первичная вакцинация в возрасте 12 недель и старше:
Нобивак® RL вводят однократно за 2-4 недели до или после применения вакцины Нобивак® Lepto.
Ревакцинация для профилактики бешенства: 1 раз в 3 года.
Частота ревакцинации может быть увеличена в случае угрозы заражения вирусом бешенства или согласно требованиям местного законодательства.
Ревакцинация для профилактики лептоспироза: 1 раз в год.
16. В редких случаях после вакцинации может возникнуть легкая реакция гиперчувствительности, что возможно после применения любого инородного белка.
Реакции такого типа в большинстве случаев проходят самостоятельно.
В течение нескольких дней после вакцинации в месте инъекции возможно образование незначительной припухлости.
17. Патологических признаков при передозировке вакциной (при двукратном введении) не установлено.
18. Допускается применение вакцины Нобивак® RL в качестве растворителя к вакцинам Нобивак® DHPPi и Нобивак® DHP.
Не рекомендуется смешивать Нобивак® RL в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства и лептоспироза.
21. Вакцина Нобивак® RL не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Инк, 29160 Интервет Лейн, А/Я 318, Милсборо, Делавэр, США / Intervet Inc, 29160 Intervet Lane, PO BOX 318, Millsboro, Delaware, USA.
Интервет Интернешнл Б. В., В им Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.