ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Севак® Мегамун ND-IB-EDS-SHS К (Cevac® Megamune ND-IB-EDS-SHS К).
Международное непатентованное название: вакцина против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (НБ, штамм NDV-SZ Ла-Сота), инфекционного бронхита кур (ИБК, штаммы М-41 и QX Fr); культуры клеток сетчатки уток, инфицированной вирусом снижения яйценоскости (ССЯ, штамм В8/78); перевиваемой культуры клеток VERO, инфицированной метапневмовирусной инфекцией птиц (МПВИ, штамм TRT50).
Одна доза вакцины (0,5 мл) в качестве действующих веществ содержит инактивированные вирусы: ньюкаслской болезни (НБ), штамм NDV-SZ Ла-Сота — не менее 4 log2 ед.
ГИ1 или не менее 50 ед.
ПД250 , инфекционного бронхита кур (ИБК), штамм М-41 — не менее 4,9 log2 ед. ГИ и штамм QX Fr — не менее 1 ед.
ОА3 , синдрома снижения яйценоскости (ССЯ), штамм В8/78 — не менее 7 log2 ед.
ГИ и метапневмовирусной инфекции птиц (МПВИ), штамм TRT50 — не менее 20 единиц ИФА, а также вспомогательные вещества: легкий жидкий парафин, эфиры жирных кислот и полиолов в качестве адъювантов, тиомерсал в качестве консерванта и раствор фосфатного буфера.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную опалесцирующую эмульсию белого цвета.
При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины — 21 месяц с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 10 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
——————————————————————————————-
1) Единица гемагглюкинирующей ингибиции.
2) Единица протективного действия.
3) Единица относительной активности.
4. Вакцина расфасована по 100 и 500 мл (200 и 1000 прививных доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 10 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат для птиц.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителям НБ, ИБК, ССЯ и МПВИ через 4 недели после однократного применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода использования птицы.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики НБ, ИБК, ССЯ и МПВИ в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах яичного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать раствором этилового спирта 70%, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Не применять вакцину курам-несушкам за 3 недели до начала яйцекладки, а также в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежит клинически здоровая птица в возрасте 14 недель и старше, но не позднее, чем за 3 недели до начала яйцекладки.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 3-4 часов при температуре 15-25 °C.
Перед применением и во время использования флакон с вакциной тщательно встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 мл внутримышечно в грудную мышцу.
Для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Для создания более напряженного иммунного ответа рекомендуется предварительно, не менее чем за 4 недели, прививать птицу живыми вакцинами против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и метапневмовирусной инфекции птиц согласно принятой в хозяйстве схеме вакцинации.
16. Вакцина не вызывает системных реакций.
В некоторых случаях в месте инъекции возможно покраснение и образование припухлости размером с горошину, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости и метапневмовирусной инфекции птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается смешивать вакцину в одном шприце с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами (антибиотиками, сульфаниламидами и пр.).
19. Особенностей действия лекарственного препарата для ветеринарного применения при первом приеме и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости и метапневмовирусной инфекции птиц.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, продукты убоя и яйцо, полученные от вакцинированной птицы используют без ограничений.
Тушки птицы подлежат тщательной ветеринарно- санитарной экспертизе, и, при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта, подлежат выбраковке и утилизации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company, 1107, Budapest Szallas 5, Hungary/ Сева-Филаксия Ветеринари Биолоджикалз Компани 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия (производство, контроль качества, первичная и вторичная упаковка, выпуск серии).
2. Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Liboume, France/Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция (вторичная упаковка).