ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «АРРИАХ-Рабивак».
Международное непатентованное наименование: Вакцина антирабическая инактивированная эмульсионная культуральная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного вируса бешенства штамм «ВНИИЗЖ» (аналог штамма «Щелково-51»), полученного в суспензии клеток ВНК-21 (30%), инактивированного аминоэтилэтиленимином, и эмульгированного в масляном адъюванте (70%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию для инъекций белого или бело-розового цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцина не должна применяться после истечения срока годности.
Вакцину следует использовать в течение 10 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована
- по 1 см3 (1 прививная доза для овец и коз, взрослых собак крупных и средних пород, 2 прививные дозы для кошек, щенков с 2-х месячного возраста всех пород, взрослых собак мелких пород (болонки, таксы, шпицы и др.),
- по 4 см3 (2 прививные дозы для лошадей, крупного рогатого скота, верблюдов, свиней; 4 прививные дозы для овец и коз, взрослых собак крупных и средних пород; 8 прививных доз для кошек, щенков с 2-х месячного возраста всех пород, взрослых собак мелких пород (болонки, таксы, шпицы и др.),
- по 10 см3 (5 прививных доз для лошадей, крупного рогатого скота, верблюдов, свиней; 10 прививных доз для овец и коз, взрослых собак крупных и средних пород; 20 прививных доз для кошек, щенков с 2-х месячного возраста всех пород, взрослых собак мелких пород (болонки, таксы, шпицы и др.),
- по 20 см3 (10 прививных доз для лошадей, крупного рогатого скота, верблюдов, свиней; 20 прививных доз для овец и коз, взрослых собак крупных и средних пород; 40 прививных доз для кошек, щенков с 2-х месячного возраста всех пород, взрослых собак мелких пород (болонки, таксы, шпицы и др.),
- по 50 см3 (25 прививных доз для лошадей, крупного рогатого скота, верблюдов, свиней; 50 прививных доз для овец и коз, взрослых собак крупных и средних пород; 100 прививных доз для кошек, щенков с 2-х месячного возраста всех пород, взрослых собак мелких пород (болонки, таксы, шпицы и др.),
- по 100 см3 (50 прививных доз для лошадей, крупного рогатого скота, верблюдов, свиней; 100 прививных доз для овец и коз, взрослых собак крупных и средних пород; 200 прививных доз для кошек, щенков с 2-х месячного возраста всех пород, взрослых собак мелких пород (болонки, таксы, шпицы и др.),
- по 200 см3 (100 прививных доз для лошадей, крупного рогатого скота, верблюдов, свиней; 200 прививных доз для овец и коз, взрослых собак крупных и средних пород; 400 прививных доз для кошек, щенков с 2-х месячного возраста всех пород, взрослых собак мелких пород (болонки, таксы, шпицы и др.) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Вакцина в качестве «балк-продукта» расфасована по 10000, 20000, 25000 и 50000 см3 в металлические или полимерные емкости.
Флаконы с вакциной, расфасованной по 1, 4, 10, 20 см3, упаковывают в пачки из картона или коробки пенополистирольные с наличием гнезд или перегородок.
Флаконы с вакциной, расфасованной по 50, 100, 200 см3 упаковывают в ящики из гофрированного картона или коробки пенополистирольные с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих целостность флаконов.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С в пределах срока годности.
Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации-производителя при температуре не выше 20°С не более 5 суток.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, содержащие посторонние примеси, подвергшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности или неиспользованные в течение 10 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 минут или обработке 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу бешенства через 21 сутки после однократного применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики и вынужденной иммунизации крупного и мелкого рогатого скота, свиней, лошадей, верблюдов, собак и кошек против бешенства.
12. Запрещено вакцинировать животных, подозрительных по заболеванию бешенством.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу ее следует тщательно промыть водой с мылом, а в случае попадания на слизистые оболочки глаз, рта или носа промыть их большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Применение вакцины в установленной дозировке является безвредным для беременных животных, животных в период лактации, молодняка животных.
15. Профилактическую иммунизацию животных против бешенства проводят однократно с последующей ревакцинацией через 1 год.
Крупный и мелкий рогатый скот, лошадей, свиней иммунизируют с 3-х месячного возраста, собак и кошек с 2-х месячного возраста.
Вынужденную вакцинацию проводят не позднее 48 часов после возможного инфицирования животного.
Вакцину вводят двукратно с интервалом в 7 суток в нижеуказанных дозах с соблюдением правил асептики и антисептики.
Перед применением флаконы с вакциной тщательно встряхивают.
Место введения протирают 70%-ным раствором этилового спирта.
Всем целевым видам животных (КРС, МРС, лошадям, верблюдам, свиньям, собакам, кошкам) вакцину вводят внутримышечно:
- крупному рогатому скоту, лошадям, верблюдам, свиньям — 2 см3;
- овцам и козам, взрослым собакам крупных и средних пород — 1 см3;
- кошкам, щенкам с 2-х месячного возраста всех пород, взрослым собакам мелких пород (болонки, таксы, шпицы и др.) — 0,5 см3.
Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом.
Для каждого животного используют шприцы однократного применения.
16. У отдельных животных после иммунизации в течение 1-3 суток возможно незначительное повышение температуры тела и снижение аппетита, а на месте введения вакцины образуется припухлость, которая самопроизвольно исчезает через 7 суток.
Специальных методов лечения не требуется.
17. Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Применение вакцины не исключает использование других лекарственных препаратов.
Не разрешается смешивать вакцину с другими лекарственными препаратами в одном шприце.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, молоко и другую продукцию, полученную от здоровых вакцинированных сельскохозяйственных животных, используют без ограничений, независимо от сроков введения вакцины.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.