ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Примуцел FIP («Primucell FTP»).
Международное непатентованное название: Вакцина против вирусного перитонита кошек живая сухая с растворителем.
2. Лекарственная форма: вакцина — лиофилизированная масса; растворитель- жидкость для интраназального применения.
Вакцина изготовлена из аттенуированного вируса перитонита кошек (штамм DF2-FIPV), с добавлением казеина (12,5±0,5%), желатина (4±0,5 %), сахарозы (10±0,5%) и гентамицина (<30 мкг/мл).
Растворитель — вода для приготовления суспензии для интраназального введения.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу белого цвета, растворитель — бесцветную прозрачную жидкость.
Вакцина расфасована по 0,5 см³ (1 доза) в стерильные пластиковые флаконы соответствующей вместимости, растворитель — по 0,5 см³ в пластиковые флаконы.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы по 25 доз (50 флаконов: 25 флаконов с вакциной и 25 флаконов с растворителем) в пластиковые коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 7 °C.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 30 минут после вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу перитонита кошек через 4 недели после повторного введения, продолжительностью 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (0,5 см³) вакцины содержится 105,5 CCID50 вируса перитонита кошек.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики вирусного перитонита кошек.
9. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Вакцинации подлежат котята с 16-ти недельного возраста.
Вакцину вводят животным двукратно с интервалом 3 недели интраназально с помощью пипетки по 0,25 мл в каждую ноздрю.
Ревакцинацию животных проводят один раз в год одной дозой вакцины.
Перед применением во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят растворитель в объеме 0,5 см³ и тщательно встряхивают.
11. Симптомов проявления вирусного перитонита или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакциналыюй реакции при первом и последующих введениях вакцины не установлено.
13. Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики вирусного перитонита кошек.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
После проведения вакцинации возможно появление назальных выделений и незначительное повышение температуры в течение 1-2 дней.
15. Взаимодействие вакцины с другими лекарственными препаратами не выявлено.
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины не устанавливаются.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной ги гиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: Zoetis LLC, 601 W. Comhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.