ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: АУФИЛ Плюс® (AUPHYL Plus).
Международное непатентованное наименование: вакцина против болезни Ауески свиней живая.
2. Лекарственная форма — лиофилизированная масса.
В своем составе одна иммунизирующая доза вакцины (2 мл) содержит аттенуированный рекомбинантый вирус болезни Ауески, штамм «MNC+/10a» (не менее 6.0 1g ТЦД50) и вспомогательные вещества: желатин (не более 2мг), сахарозу (не более 2 мг), повидон (не более 1 мг) и гентамицина сульфат (следы).
Вакцина поставляется со специальным разбавителем, состоящим из жидкого парафина (0,0818 мл), лецитина (0,0090 мл), сорбитан олеата (0,0032 мл), полисорбата 80 (0,0060 мл), фосфатного буфера (до 2 мл).
По внешнему виду вакцина представляет собой лиофилизированную массу желтоватого цвета, а разбавитель — гомогенную эмульсию беловатого цвета.
Вакцина расфасована по 10, 25 и 50 доз в стеклянные флаконы объемом 10 см3, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Разбавитель расфасован по 20, 50 и 100 мл в пластиковые флаконы объемом 30, 50 и 100 см3, соответственно, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной и разбавитель упакованы в коробки.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования, разбавителя — 30 месяцев с даты производства.
По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодна.
4. Вакцину и разбавитель хранят и транспортируют в сухом, темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание вакцины и разбавителя не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, неиспользованную в течение 8 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения или обработки 2 % раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней против вируса болезни Ауески через 21 день после вакцинации, который сохраняется не менее 5 месяцев.
У молодняка, полученного от свиноматок, вакцинированных за 3 недели до опороса, иммунитет сохраняется не менее 6 недель.
Одна иммунизирующая доза (2,0 мл) вакцины содержит аттенуированный рекомбинантный gE негативный вирус болезни Ауески, штамм «MNC+/10a» не менее 6.0 lg ТЦД5о.
У свиней, вакцинированных вакциной «АУФИЛ ПЛЮС®», не развиваются антитела против гликопротеина gE, которые образуются у животных в ответ на заражение вирулентным полевым штаммом вируса болезни Ауески.
Таким образом, при серологическом исследовании, свиньи, зараженные полевым штаммом, могут быть дифференцированы от вакцинированных свиней.
Диагностику проводят с использованием набора для определения специфических антитела к антигену gE вируса болезни Ауески иммуноферментным методом.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики болезни Ауески у свиней в благополучных, угрожаемых и неблагополучных по заболеванию хозяйствах.
9. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Вакцинации подлежат клинически здоровые поросята в возрасте 8-10 недель.
В неблагополучных по заболеванию хозяйствах поросятам вакцину вводят дважды в возрасте 8 недель и повторно в возрасте 11-12 недель.
Для создания колострального иммунитета у потомства свинок ремонтного молодняка вакцинируют первоначально дважды в возрасте 8-10 недель с интервалом 4 недели, затем супоросных свиноматок вакцинируют однократно за 3 недели до опороса.
Вакцинацию поросят, полученных от вакцинированных маток, проводят с 8-недельного возраста.
С целью контроля распространения инфекции в случае вспышки болезни Ауески вакцинацию проводят немедленно после появления первых клинических случаев заболевания.
Перед применением вакцину смешивают с прилагаемым разбавителем из расчета 1 доза на 2 мл разбавителя и тщательно встряхивают.
Во время проведения вакцинации вакцину следует периодически встряхивать до образования однородной суспензии.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики внутримышечно однократно в объеме 2 мл.
Вакцину вводят в области шеи за ухом.
11. Симптомов проявления болезни, вызываемых вирусом болезни Ауески и других патологических признаков при передозировке вакцины, не установлено.
12. Особенностей поствакцинальных реакций при первичном и последующих введениях вакцины не установлено, за исключением временного уменьшения аппетита, который проходит самостоятельно и не требует лечения.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Ауески.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и (или) кормами не установлено.
16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: СЕВА-ФИЛАКСИЯ Ветеринари Биолоджикалз Компани, 1107, Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия.