ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Ротагал (Rotagal) — инактивированная вакцина против ротавирусной, коронавирусной инфекций и колибактериоза крупного рогатого скота.
1.2. Вакцина изготовлена из инактивированных антигенов:
штамм ротавируса крупного рогатого скота ТМ-91, серотип G6P1;
штамм коронавируса крупного рогатого скота С-197;
штамм Escherichia coli ЕС/17, с адгезивным антигеном F5 (К99) с добавлением адъюванта Монтанид ISA 206 VG.
1.3. Вакцина представляет собой эмульсию белого цвета, в которой при хранении может образовываться легко разбивающийся осадок.
1.4. Препарат выпускают в стеклянных или полипропиленовых флаконах по 15 мл (5 доз) и 90 мл (30 доз), укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками.
1.5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от плюс 2 °C до плюс 8°С в сухом темном месте.
Не замораживать.
1.6. Срок годности препарата — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения и транспортировки.
После первого вскрытия флакона — 10 часов.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1. Вакцина вызывает выработку специфических антител у вакцинированных коров против ротавирусной, коронаврусной инфекций и колибактериоза, с целью дальнейшей передачи колострального иммунитета потомству.
2.2. Одна доза (3 мл) вакцины содержит:
— инактивированный ротавирус крупного рогатого скота, штамм ТМ-91, серотип G6P1, стимулирующий > 6,0 log2 (VNT) *;
— инактивированный коронавирус крупного рогатого скота, штамм С-197, стимулирующий >5,0 log2 (HIT) **;
— инактивированный штамм Escherichia coli ЕС/17, с адгезивным антигеном F5 (К99), стимулирующий > 40,0 % ингибирования (ELISA)***. * VNT — тест вирус-нейтрализации.
**Н1Т — тест ингибирования гемагглютинации.
***ELISA — ферментный иммуносорбентный анализ.
2.3. Вакцина безвредна и слабореактогенна.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1. Вакцину применяют с профилактической целью для активной иммунизации стельных коров и первотелок, и создания колострального иммунитета у телят против ротавирусной, коронавирусной инфекций и колибактериоза.
Вакцинируют только здоровых животных.
3.2. Перед применением вакцину «Ротагал» доводят до температуры 15-25°С и тщательно встряхивают.
3.3. Для вакцинации применяют только стерильные шприцы и иглы.
3.4. Вакцину вводят внутримышечно, в дозе 3 мл (1 доза) по схеме:
— коров и первотелок ранее не вакцинированных вакциной «Ротагал», вакцинируют двукратно с интервалом 3 недели.
Первая вакцинация проводится за 12 — 5 недель до ожидаемого отела;
— при последующих отелах коров вакцинируют однократно, за 12 — 3 недели до ожидаемого отела.
3.5. Кормление молозивом.
Все телята должны получить достаточное количество молозива в течение первых 6 часов после отела.
Рекомендуется собирать молозиво/молоко первых 6-8 доек вакцинированных коров и первые две недели жизни выпаивать его телятам в количестве 2,5 — 3,5 литров в день.
3.6. Побочные действия.
У вакцинированных животных в месте инъекции возможно образование припухлости диаметром 5-7 см, которая рассасывается в течение 14 дней.
В течение 24 часов после вакцинации может наблюдаться небольшое повышение температуры (на 1,2°С), которая в течение 4 дней приходит в норму.
3.7. Взаимодействия с другими препаратами.
Не имеется сведений о безопасности и эффективности данной вакцины при совместном применении с другими ветеринарными препаратами.
3.8. Мясо и молоко от вакцинированных животных используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1. При проведении вакцинации следует соблюдать меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными биопрепаратами.
4.2. При случайной инъекции вакцины человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и показать врачу инструкцию.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1. В случае возникновения осложнений, после применения препарата, его использование прекращают.
Потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное Учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1. «Pharmagal- Bio, s.r.o.», Murgasova, 5, 94901 Nitra, Slovak Republic для «Industrial Veterinaria, S.A. Invesa»; C/Esmeralda,19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.