ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Химмвак Дальгубан N+ Живая Вакцина (Himmvac Dalguban N+ Live Vaccine).
Международное непатентованное наименование: вакцина против ньюкаслской болезни живая сухая.
2. Лекарственная форма – лиофилизированная таблетка.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом болезни Ньюкасла (штамм KBNP-C4152R2L), с добавлением в качестве стабилизатора TPGG (трегалоза, фосфат, глютамат, желатин).
Для интраназального (окулярного) метода применения вакцина комплектуется специальным стерильным растворителем Назал/Окуло.
В состав растворителя входят: натрия гидрофосфат (0,7 г), калия дигидрофосфат (0,6 г), сахароза (90 г), индикатор синий бриллиантовый FCF (0,1 г), дистиллированная вода до 1000 мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-бежевого цвета, растворитель – прозрачная жидкость темно-синего цвета.
Срок годности вакцины – 24 месяца, срок годности растворителя – 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности вакцины после первого вскрытия флакона – не более 4 часов.
Запрещается применение вакцины и растворителя по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 1,0 см3 (1000 доз), 2,0 см3 (2000 доз), 5,0 см3 (5000 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Растворитель расфасован по 30, 60 и 150 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы с вакциной герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонную и/или пластиковую (ПВХ) коробку.
В каждую коробку вложена инструкция по ее применению на русском языке.
Флаконы с растворителем герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с растворителем упакованы в картонную коробку, куда вложены дозирующие пипетки-аппликаторы и пластиковые переходники.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8 ºС, растворитель – от 15 до 25 ºС.
6. Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также вакцина, не использованная в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Флаконы с растворителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей подлежат выбраковке с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины и растворителя не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к иммунобиологическим препаратам.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю ньюкаслской болезни через 5-7 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 6-8 недель.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 106 ЭИД50 вируса ньюкаслской болезни (штамм KBNP-C4152R2L).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. Вакцину вводят энтерально (с питьевой водой), интраназально (окулярно) или методом крупнокапельного распыления (спрей-метод).
Метод выпаивания.
До начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемой одной птицей за 1,5 часа и рассчитывают её объем на все прививаемое поголовье.
Имеющиеся в хозяйстве системы водообеспечения (поилки, ниппели, микрочашки) тщательно промывают без применения дезинфицирующих средств.
Обеспечивают свободный доступ к рабочему раствору вакцины всего иммунизируемого поголовья.
Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
Перед началом вакцинации птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 2 часов, а птицу мясных пород – в течение 1-2 часов.
В жаркий период время ограничения до- ступа к воде может быть сокращено.
Вакцину разводят в чистой свободной от ионов железа и хлора, охлажденной до комнатной температуры питьевой воде с добавлением 2,5 г обезжиренного сухого молока (обрата) на один литр воды или 15 мг тиосульфата натрия на один литр воды по следующей схеме:
| Возраст цыплят | Количество воды необходимое для разведения 1000 доз |
| от 2 недель до 4 недель | 9,5 л |
| от 4 недель до 8 недель | 18,9 л |
| от 8 недель и старше | 37,9 л |
Рабочим раствором вакцины заполняют систему водообеспечения и следят за равномерным и полным её потреблением.
Подача воды разрешается через 1-2 часа после полного потребления раствора вакцины.
Интраназальный /окулярный метод
Перед применением вакцину растворяют из расчета 1000 прививных доз на 30 мл растворителя Назал/Окуло (2000 прививных доз на 60 мл растворителя, 5000 прививных доз на 150 мл растворителя).
Для этого флаконы с вакциной и растворителем соединяют при помощи прилагаемого пластикового переходника, объединяют и тщательно взбалтывают содержимое.
При помощи дозирующей пипетки-аппликатора подготовленную вакцину в объеме 0,03 мл (1 капля) закапывают в носовую щель или наносят на конъюктиву.
Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
При закапывании вакцины в носовую щель, другую ноздрю закрывают пальцем, благодаря чему достигается более глубокое проникновение препарата.
Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод)
Рабочий раствор вакцины готовят непосредственно перед применением, используя чистую питьевую воду, свободную от ионов хлора и железа, охлажденную до комнатной температуры из расчета 1000 прививных доз на 0,25 л при иммунизации суточных цыплят и 1000 прививных доз на 1,0 л при иммунизации цыплят более старшего возраста.
Вакцинацию проводят при помощи специальных генераторов (распылителей) любой конструкции, создающих монодисперсные частицы диаметром 60-115 микрон.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд и равномерно распыляют вакцину.
Предпочтительно использовать специальные спрей-кабины (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
Во время вакцинации птицы, в птичниках отключают систему вентиляции и обогрева (учитывая климатические особенности региона), снижают уровень освещения, что успокаивает птицу и способствует ее скучиванию.
Вакцину равномерно распыляют над птицей на расстоянии 30-40 см выше голов цыплят.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 30 минут после окончания вакцинации.
14. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих введениях не установлено.
16. Особенностей применения у потомства не выявлено.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.
За 24 часа до вакцинаций и в течение 24 часов после её завершения запрещается применять методом выпаивания любые лекарственные средства и дезинфектанты.
20. Продукты убоя, мясо и яйцо от вакцинированной птицы реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«КБНП, ИНК.», 254-18, Дугок-Ри, Синам, Есан, Чангнам, Республика Корея/«КВNP, INC.», 254-18, Dugok-Ri, Sinam, Yesan, Chungnam,Republic of Korea.