ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Международное непатентованное наименование: Вакцина против пастереллеза животных инактивированная эмульгированная.
Торговое наименование: «Пастервакарм-2».
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур штаммов пастерелл: Pasteurella multocida № 1231 (серовар A), Pasteurella multocida № 796 (серовар В), Pasteurella multocida № Т-80 (серовар D), Mannheimia (Pasteurella) haemolytica КМИЭВ-В 158 инактивированных формалином до концентрации 0,3 % и заключенных в водно- масляную эмульсию с помощью синтетического адъюванта Montanide ISA-206 или иного аналогичного качества.
В 1 см3 вакцины содержится не менее 3 млрд, инактивированных микробных клеток, каждого из штаммов пастерелл: Pasteurella multocida № 1231 (серовар A), Pasteurella multocida № 796 (серовар В), Pasteurella multocida № Т-80 (серовар D) и Mannheimia (Pasteurella) haemolytica КМИЭВ-В 158.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию от белого до кремового цвета, слегка вязкой консистенции.
При длительном хранении допускается расслаивание эмульсии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 12 часов.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 20 см3 (6 доз для крс, 10 доз для овец, 20 доз для свиней и 40 доз для кроликов), по 50 см3 (16 доз для крс или 25 доз для овец, или 50 доз для свиней, или 100 доз для кроликов), 100 см3 (33 дозы для крс или 50 доз для овец, или 100 доз для свиней, или 200 доз для кроликов), 200 см3 (66 доз для крс или 100 доз для овец, или 200 доз для свиней, или 400 доз для кроликов) в стерильные стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы с вакциной герметично укупорены резиновыми пробками и укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной ёмкостью 20 см3 упаковывают в картонные коробки (пачки), снабженные инструкцией по применению.
Коробки (пачки) упаковывают в ящики из гофрированного картона.
Флаконы с вакциной ёмкостью 50, 100, 200 см3 упаковывают в ящики из гофрированного картона, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.
В каждый ящик вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2° С до 15° С.
Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации- производителя при температуре не выше 20° С при этом срок транспортирования не должен превышать 5 суток.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, или подвергшиеся замораживанию, а так же флаконы, не использованные в течение 12 часов после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает выработку иммунного ответа к возбудителю пастереллеза у крупного рогатого скота, овец, свиней и кроликов через 10-14 суток после вакцинации, продолжительностью не менее 6 месяцев.
Колостральный иммунитет у молодняка развивается после приема молозива и сохраняется не менее 20 дней.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для специфической профилактики пастереллеза крупного рогатого скота, овец, свиней и кроликов в неблагополучных и угрожаемых по пастереллезу хозяйствах.
12. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки
и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратится в медицинское учреждение при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Допускается применение вакцины стельным коровам и овцематкам за 40- 45 суток до отела, супоросным свиноматкам за 30-45 суток до опороса.
15. Вакцинации подлежат стельные коровы и нетели, овцематки за 40-45 суток до отела, супоросные свиноматки за 30-45 суток до опороса в дозах:
- крупному рогатому скоту — 3,0 см3 (1 доза) внутримышечно в область средней трети шеи (по 1,5 см3 с каждой стороны шеи);
- овцам — 2,0 см3 (1 доза) внутримышечно с внутренней стороны бедра;
- свиньям — 1,0 см3 (1 доза) внутримышечно в область средней трети шеи.
Вакцинацию молодняка, полученного от вакцинированных животных, проводят однократно на 20-25 день жизни внутримышечно в дозе 1,0 см3 для телят и ягнят и в дозе 0,5 см3 для поросят.
Вакцинацию молодняка, полученного от невакцинированных животных, проводят двукратно: телят и ягнят впервые вакцинируют на 8-12 день жизни и повторно через 15-21 день внутримышечно в дозе 1,0 см3, поросят вакцинируют с 20-25 суточного возраста двукратно с интервалом 20-40 суток внутримышечно в дозе 0,5 см3.
Молодняк кроликов вакцинируют двукратно первая вакцинация в 4-6 недель внутримышечно с внутренней поверхности бедра в дозе 0,5 см3, вторая через 3 недели внутримышечно в дозе 0,5 см3.
Ревакцинацию проводят через 6 месяцев путем однократной вакцинации в дозах:
- крупному рогатому скоту — 3,0 см3 (1 доза) внутримышечно в область средней трети шеи (по 1,5 см3 с каждой стороны шеи);
- овцам — 2,0 см3 (1 доза) внутримышечно с внутренней стороны бедра;
- свиньям — 1,0 см3 (1 доза) внутримышечно в область средней трети шеи;
- кроликам — 1,0 см3 (1 доза) внутримышечно с внутренней поверхности бедра.
Перед применением вакцину во флаконах подогревают до комнатной температуры и тщательно встряхивают.
При введении вакцины соблюдают, правили асептики и антисептики.
Для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
Место инъекции дезинфицируют 70 % > спиртом или другими дезинфицирующими растворами.
16. При применении вакцины в соответствии- с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
После введения вакцины у молодняка могут наблюдаться общая и местная реакции.
Общая реакция выражается кратковременным повышением температуры тела, учащением дыхания, уменьшением аппетита иногда угнетением.
Местная реакция проявляется незначительной припухлостью в месте введения вакцины, которая исчезает через 5-10 суток без лечебного вмешательства.
17. Симптомов проявления пастереллеза и животных или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а так же в течение 7 суток до и 14 суток после дегельминтизации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих введениях не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики пастереллеза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо и другие продукты убоя, полученные от здоровых животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
В случае вынужденного убоя животных с признаками поствакцинальных реакций руководствуются «Правилами ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов» (Вет. ПиН 13.7.1- 99 п. 10).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика» 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.
