ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Синпарв-МР (Synparv-MR);
- международное непатентованное наименование: вакцина против парвовирусной инфекции и рожи свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Каждая иммунизирующая доза вакцины (2 мл) содержит инактивированные штаммы Porcine parvovirus PPV-7>\2W HAU* и Erysipelothrix rhusiopathiae S-10R (серотип 2) > 5 x109 CFU** и вспомогательные вещества: адъювант — белый жидкий парафин, монтанид 888, симульсол 5100; консервант — тиомерсал и воду для инъекций.
* HAU: гемагглютинирующая единица,
** CFU: колониеобразующая единица.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию молочного цвета.
Срок годности вакцины при соблюдении условий хранения и транспортирования — 2 года с даты выпуска.
Вакцина должна быть использована в течение 10 часов после вскрытия флакона.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована в стеклянные флаконы по 10 мл (5 доз), 20 мл (10 доз) и 50 мл (25 доз).
Флаконы с вакциной упакованы в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, не использованной в течение 10 часов после вскрытия флаконов, подвергшейся замораживанию, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут, либо путем обработки 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1 : 1) в течение 30 минут, после чего утилизируют.
Обеззараженную вакцину утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителю парвовирусной инфекции и рожи через 3 недели, продолжительностью не менее 4 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации свиней против парвовирусной инфекции и рожи свиней.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к одному из компонентов препарата (в том числе в анамнезе).
Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством воды.
При случайном введении следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не рекомендуется применять вакцину во время супоросности.
Нет противопоказаний к использованию вакцины во время лактации.
15. Вакцинации подлежат свиноматки, ремонтный молодняк и хряки.
Вакцину вводят внутримышечно в области верхней трети шеи за ухом или подкожно в дозе 2 мл, соблюдая правила асептики.
Ремонтному молодняку вакцину вводят в возрасте 6-7 месяцев, дважды, с интервалом 3 недели, не позднее, чем за 2-3 недели до осеменения.
Свиноматкам вакцину вводят за 2-3 недели до осеменения.
Хрякам вакцину вводят в возрасте 6-7 месяцев, дважды, с интервалом 3 недели, ревакцинируют ежегодно.
Перед использованием вакцина должна быть доведена до комнатной температуры.
Флакон с вакциной необходимо взбалтывать перед началом использования и во время применения до образования однородной эмульсии.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможно образование незначительного отека в месте инъекции, который исчезает через 24 часа, а также развитие аллергических реакций.
В случае появления аллергических реакций животным вводят адреналин или антигистаминные препараты в рекомендуемых дозах.
17. Симптомов проявления парвовирусной инфекции или рожи свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину Синпарв-МР совместно с другими иммунобиологическими препаратами и другими лекарственными средствами (антибиотики, сульфаниламиды).
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и/или повторной (ревакцинации) не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики парвовирусной инфекции и рожи свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения, независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Laboratorios SYVA s.a.u.», Avda. de Portugal, s/n, Parque Tecnologico de Leon, parcelas М15-М16 24009 Leon, Spain / «Лабораториос СИВА с.а.ю.», Пр. Португалии, б/н, парк Технологико де Леон, участки M15-М16 24009 Леон, Испания.