ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Нобилис® IB Ма5 (Nobilis® IB Ма5) — Вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая.
Вакцина изготовлена из штамма Ма5 серотипа Массачусетс живого вируса инфекционного бронхита кур, с добавлением стабилизаторов: сорбита, желатина гидролизованного, панкреатического гидролизата казеина, и буферного компонента — динатрия гидрофосфата дигидрата и воды для инъекций.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального/ окулярного введения, выпаивания с питьевой водой и спрей-метода.
1.2 По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу в форме таблетки от почти белого до кремового цвета или шариков почти белого цвета и преимущественно сферической формы.
1.3 Вакцина расфасована по 500, 1000, 2000, 2500, 3000, 5000 или 10000 доз в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и упакованные в картонные коробки, либо по 1000, 2500, 5000 или 10000 доз в банки из ламинированной алюминиевой фольги, герметизированные алюминиевой фольгой с полимерным контактирующим слоем, упакованные в картонные коробки.
1.4 Дополнительно вакцина может снабжаться Растворителем Окуло/Назал в зависимости от программы вакцинации и метода введения.
1.5 Флаконы и банки с вакциной без этикеток, с нарушенной укупоркой, имеющие трещины, подвергшиеся замораживанию, а также не использованные в день вскрытия, выбраковывают и утилизируют кипячением в течение 10 минут.
1.6 Вакцину транспортируют и хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.
Не замораживать.
1.7 Срок годности вакцины — 2 года от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортировки.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Вакцина вызывает выработку специфических антител против вируса инфекционного бронхита кур.
2.2 Каждая доза вакцины содержит не менее 3,0 1g ЭИД50 штамма Ма5 серотипа Массачусетс вируса инфекционного бронхита кур.
Птицу вакцинируют из расчета 1 доза на голову.
Вакцина безвредна и ареактогенна.
2.3 Иммунитет развивается у привитых птиц в течение 7 — 14 дней в зависимости от методов вакцинации и сохраняется не менее 6 недель.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Вакцину применяют с профилактической целью для активной иммунизации цыплят против инфекционного бронхита кур, вызываемого серотипом Массачусетс или серологически родственными ему штаммами.
Вакцинируют только здоровую птицу.
3.2 Вакцину применяют для иммунизации цыплят однодневного возраста, а также для ревакцинации.
Оптимальные сроки и методы вакцинации зависят от эпизоотической ситуации на конкретной птицефабрике (хозяйстве).
Вакцину применяют интраназально/окулярно, выпаиванием с питьевой водой и спрей- методом (аэрозольно).
3.2.1 Аэрозольный метод (крупнодисперсный спрей-метод).
Для восстановления вакцины и приготовления рабочего раствора используют холодную чистую воду, свободную от ионов хлора и железа.
Распылитель должен быть свободен от посторонних частиц, коррозии металла и остатков дезинфектанта.
Распылитель используют ранцевый или аналогичные, которые предварительно регулируют таким образом, чтобы диаметр капель составлял 115-120 микрон.
Рабочий раствор готовят непосредственно перед применением вакцины.
Для суточных цыплят, содержащихся в ящиках, используют 0,25 — 0,5 литра воды на 1000 доз, для более взрослой птицы при напольном содержании используют 0,5 — 1 литр воды на 1000 доз.
Отмеряют объем воды, который соответствует количеству вакцинируемой птицы, и при перемешивании добавляют содержимое требуемого количества банок или флаконов с вакциной.
Флаконы с вакциной в форме таблетки вскрывают под водой, либо в воду при перемешивании добавляют содержимое требуемого количества банок с вакциной в виде шариков.
Восстановленную водой вакцину следует распылять с высоты 30-40 см над головами птиц, предпочтительно, когда птицы сидят вместе при тусклом освещении.
Контролем правильно проведенной иммунизации должно служить слегка намокшее оперение птицы.
Также для контроля качества вакцинации к восстановленной вакцине добавляют краситель «Вак-Сейф» (Vac-Safe) в форме таблеток согласно инструкции, приложенной к красителю.
Аэрозольную обработку можно применять только в случае, когда известно, что это безопасно для птиц.
Также необходимо отключить все системы вентиляции и обогрева и закрыть вентиляционные шахты.
Включить вентиляцию и отопление и восстановить уровень освещения через 15 минут после вакцинации.
3.2.2 Интраназальный / окулярный метод.
Вакцину растворяют из расчета 1000 доз в 30 мл стерильного физиологического раствора (0,9% раствор натрия хлорида) или дистиллированной воды, или в Растворителе Окуло/Назал.
Каждой птице на коньюнктиву или в ноздрю наносят с помощью пипетки, входящей в комплект Растворителя Окуло/Назал, 1 каплю (0,03 мл) восстановленной вакцины.
Оператор должен убедиться, что птица вдохнула каплю при интраназальном ведении.
3.2.3 Метод выпаивания вакцины с водой.
Для приготовления рабочего раствора вакцины используют только пластиковый материал.
На один литр очищенной водопроводной, или кипяченой охлажденной, или дистиллированной воды добавляют 2,0 г обезжиренного сухого молока, и полученный раствор используют для восстановления вакцины.
Нельзя использовать воду с повышенными концентрациями ионов железа и хлора.
Для приготовления раствора вакцины на 1000 птиц (1000 доз) вакцину следует восстановить в таком количестве воды в литрах, которое соответствует возрасту цыплят в днях, максимальный объем составляет 40 литров.
Стеклянные флаконы с вакциной в форме таблетки вскрывают под водой, либо в воду при перемешивании добавляют содержимое требуемого количества банок с вакциной в виде шариков.
Для контроля качества вакцинации к восстановленной вакцине добавляют краситель «Вак-Сейф» (Vac-Safe) согласно инструкции, приложенной к красителю.
Поилки должны быть чистыми и свободными от следов моющих и дезинфицирующих средств.
Перед вакцинацией птице не дают воду в течение 1,5-2 часов в зависимости от климатических условий.
Следует обеспечить потребление всей воды с растворенной вакциной в течение не более 2 часов.
Важно установить достаточное количество поилок, чтобы обеспечить свободный доступ птицы к воде.
3.3 Бройлеров в однодневном возрасте вакцинируют аэрозольным (крупнодисперсным) методом, интраназально/окулярно.
3.4 Птицу родительского и промышленного стада в однодневном возрасте вакцинируют аэрозольным (крупнодисперсным) методом, интраназально/окулярно.
При повторной вакцинации в возрасте приблизительно 6 недель вакцинируют аэрозольным методом, интраназально/окулярно, выпаиванием с водой.
3.5 Срочная вакцинация в период яйцекладки не вызывает побочных реакций у птиц.
Временное снижение продуктивности по яйцам может быть вызвано беспокойством птицы.
3.6 Вакцину можно применять совместно с живыми вакцинами компании Интервет против ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита (Нобилис® ND Clone 30, Нобилис® ND С2, Нобилис® IB 4-91, Нобилис® IB Primo QX). Следует применять такие же объемы, как и для одного препарата.
Срок хранения после смешивания вакцин: 2 часа.
3.7 Препарат нельзя применять, если содержимое банок имеет коричневый оттенок или прилипло к стенке контейнера, поскольку это указывает на то, что целостность банки была нарушена.
3.8 Содержимое каждой упаковки необходимо использовать для растворения немедленно и полностью после вскрытия.
Восстановленную вакцину использовать в течение двух часов после приготовления суспензии.
3.9 Убой птицы на мясо разрешается без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При проведении вакцинации следует соблюдать меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными биопрепаратами.
4.2 После проведения вакцинации необходимо вымыть и продезинфицировать руки, а оборудование вымыть без применения дезинфектантов и моющих средств и подвергнуть стерилизации.
4.3 При вакцинации необходимо обеспечить людей респираторными или ватно-марлевыми повязками.
При применении вакцины аэрозольным способом необходимо использовать индивидуальные средства защиты, в частности маску для защиты глаз.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм птицы ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Интервет Интернэшнл Б.В. (Intervet International B.V.), Вим де Кёрверстраат 35, 5831 AN, Боксмеер, Нидерланды.