ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Тетратокс».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против брадзота, инфекционной энтеротоксемии, злокачественного отёка овец и дизентерии ягнят инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур токсигенных производственных штаммов Clostridium perfrigens типов В №1 или С «ВТ» (20-21%), Cl. perfringens тип D № 91 (20-21%), Cl. oedematiens №34 (20-21%), Cl. septicum №1098 (20-21%), инактивированных формалином (до 0,1%), с добавлением адъюванта — гидроокиси алюминия (15-18%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость светло- коричневого цвета со светло-серым осадком, который легко гомогенизируется при взбалтывании.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Остатки вакцины, не использованные в день вскрытия флакона, подлежат выбраковке.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 20 см3 , 50 см3 , 100 см3 и 200 см3 в стеклянные или пластиковые (полипропиленовые) флаконы соответствующей вместимости в следующих дозах:
| Возраст животных | Количество доз во флаконе | |||
| 20 см3 | 50 см3 | 100 см3 | 200 см3 | |
| Взрослые овцы | 10/6 | 25/16 | 50/33 | 100/66 |
| Ягнята до 6-ти месячного возраста | 20/13 | 50/33 | 100/66 | 200/133 |
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной в расфасовке 20 см3 , 50 см3 по 10-50 штук упаковывают в картонные или полистироловые коробки с разделительными перегородками.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по ветеринарному применению вакцины.
Коробки с вакциной в расфасовке 20 см3 , 50 см3 и флаконы с вакциной в расфасовке 100 см3 , 200 см3 упаковывают в ящики из гофрированного картона или другие, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.
В каждый ящик с вакциной в расфасовке 100 см3 , 200 см3 вкладывают 3-5 экземпляров инструкции по ветеринарному применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в тёмном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °C в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, не использованную в день вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают путём кипячения в течение 10 минут или обработки 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 15 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у овец против брадзота, инфекционной энтеротоксемии, злокачественного отека и дизентерии через 10-12 дней после повторного введения, продолжительностью не менее 5 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации овец в неблагополучных и угрожаемых по брадзоту, инфекционной энтеротоксемии, злокачественному отёку и дизентерии хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать:
- клинически больных и/или ослабленных животных;
- за две недели до и после стрижки и хирургических операций;
- на последнем месяце суягности и в течение 10 суток после окота.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать антисептиком (5%-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
14. Суягных овцематок вакцинируют за 1,5-2 месяца до начала окота.
15. Вакцину вводят ягнятам с 3-х месячного возраста, овцам за 30-35 дней до начала пастбищного сезона и осеннего перегона внутримышечно в бедренную группу мышц двукратно с интервалом 20-30 дней в объёме:
| Возраст животных | Первично | Вторично |
| Взрослые овцы | 2,0 см3 | 3,0 см3 |
| Ягнята до 6-ти месячного возраста | 1,0 см3 | 1,5 см3 |
При заболевании в хозяйстве животных брадзотом, инфекционной энтеротоксемией, злокачественным отёком, дизентерией проводят внеплановую вакцинацию всего поголовья овец, при этом интервал между введениями вакцины может быть сокращён до 12-14 дней.
В стационарно-неблагополучных хозяйствах овец ревакцинируют через каждые 3 месяца.
Перед применением флакон с вакциной встряхивают.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
Используют стерильные шприцы и иглы, место инъекции дезинфицируют 70 % раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины, в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У части вакцинированных овец возможно повышение температуры тела на 0,5-1,0°С и хромота на ту конечность, в которую вводили вакцину, самопроизвольно проходящие через 3-4 дня.
При проведении вынужденной вакцинации возможен падёж некоторого количества овец от инфекционной энтеротоксемии и брадзота за счёт животных, находящихся в инкубационном периоде заболевания.
17. Симптомов проявления брадзота, инфекционной энтеротоксемии, злокачественного отёка, дизентерии или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не рекомендовано применение вакцины одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики брадзота, инфекционной энтеротоксемии, злокачественного отёка и дизентерии.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика». 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь. ул. Биологическая, д.18.