ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против метапневмовирусной инфекции птиц живая сухая.
Международное непатентованное наименование: Вакцина против метапневмовирусной инфекции птиц живая сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для интраназального/окулярного применения и крупнокапельного распыления (спрей- метод) .
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток Vero или культуры клеток фибробластов СПФ -эмбрионов кур инфицированных аттенуированным метапневмовирусом птиц серотипа А (штамм «ПВ-Крон-1»)или серотипа В (штамм «ПВ-Крон-2») с добавлением стабилизаторов — сахарозы (10%), желатина ( 1 %) и пептона (4%) , а также бактериостатических средств — пенициллина (200 ЕД/см³ ) и стрептомицина (200 мг/см³ ).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой пористую массу однородной структуры от бледно-розового до темно-бежевого цвета, легко растворимую в воде без образования осадка и хлопьев.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После вскрытия флакона вакцину используют в течение 4 часов.
4 Вакцина расфасована по 1,0 см³ (100-4000), 2,0 см³ (200-8000), 3,0 см³ (300-12000), 4,0 см³ (400- 16000), 5,0 см³ (500-20000) иммунизирующих доз. в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы, заполнены инертным газом или осушенным воздухом, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их целостность и неподвижность.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Коробки с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре не выше 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина для ветеринарного применения отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина против метапневмовирусной инфекции птиц живая сухая- иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю метапневмовирусной инфекции через 14 сутки после двукратного применения продолжительностью не менее 2 мес.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 103,0 ТЦД5о метапневмовируса птиц серотипа А, (штамма «ПВ-Крон-1») или 102,7 ТЦД5о серотипа В (штамма «ПВ-Крон-2»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики метапневмовирусной инфекции птиц в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. Вакциной прививают цыплят с суточного возраста, двукратно с интервалом 10-14 сут интраназально (окулярно) или методом крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
Интраназальный (окулярный) метод
Во флакон с вакциной добавляют физиологический раствор из расчета 0,05 см³ на 1 дозу препарата.
Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в ноздрю птице всех возрастов в объеме 0,05 см³ (1 капля) , при этом другую ноздрю закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение вакцины в носовую полость.
При закупорке носовой щели разведенную вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву глаза.
Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод)
Методом крупнокапельного распыления иммунизируют цыплят суточного возраста, независимо от уровня материнских антител.
Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей, различной конструкции, создающие монодисперсные частицы диаметром 100-150 микрон.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Вакцину растворяют в чистой прохладной питьевой воде (21-28°С), свободную от ионов хлора и железа, из расчета: 0,125-0,250 л на 1000 доз при иммунизации суточных цыплят и 0,5-1.0 л на 1000 доз — для более взрослой птицы.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путём разбрызгивания расчётного количества чистой воды без вакцины.
При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд, и равномерно распыляют вакцину.
Предпочтительно использовать специальные спрей-кабины (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
Во время вакцинации птицы в птичниках необходимо отключить систему вентиляции и обогрева, закрыть вентиляционные отверстия, снизить уровень освещения.
Вакцину распыляют над птицей на расстоянии 30-40 см.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
Через 15 минут после вакцинации следует включить систему вентиляции и отопление, восстановить уровень освещения.
Напряженность иммунитета к метапневмовирусу птиц оценивают через 14 суток после двукратного применения вакцины.
Иммунизация считается успешной, если в 90 и более процентах проб сыворотки крови титр антител в ИФА в 2 и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
14. Симптомов проявления метапневмовирусной инфекции птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при однократной и двукратной иммунизации не установлено.
16. Вакцина не предназначена для вакцинации кур несушек во время яйцекладки.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против метапневмовирусной инфекции.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений не наблюдается.
19. Запрещается одновременное применение вакцины против метапневмовирусной болезни с химиотерапевтическими и другими иммунобиологическими препаратами.
Химиотерапевтические препараты применяют за 3-5 суток до вакцинации и через 5-7 суток после её проведения.
20. Ограничений в использовании мяса и яйца от птиц, привитых вакциной против метапневмовирусной болезни птиц нет.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины. зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Фано России «Всероссийский научно-исследовательский и технологический институт птицеводства» Российской академии наук (ФНЦ «ВНИТИП»РАН).
«Всероссийский научно- исследовательский ветеринарный институт птицеводства» — филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения .