ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Дилфес 4» («Dilphes 4»).
Международное непатентованное наименование: вакцина против пастереллеза крупного рогатого скота, овец и коз инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций для подкожного введения.
Вакцина изготовлена из бактериальных клеток Pasteurella multocida (серотип А, штамм NCTC 12177) и Pasteurella multocida (серотип 6В, штамм СЕСТ 962) — > 104 PD50*, Mannheimia haemolytica (серотип A l, штамм АТСС 33365) и Mannheimia haemolytica (серотип А2, штамм СЕСТ 924) — > 41,08 ЕИ**, инактивированных формальдегидом, с добавлением адъюванта — гидроксида алюминия, консерванта — тиомерсала и раствора натрия хлорида в качестве наполнителя.
* PDso: 50% защитная доза для мышей;
** Титр антител у вакцинированных овец в единицах ИФА.
3. По внешнему виду вакцина «Дилфес 4» представляет собой водную суспензию коричневато-желтого цвета, образующую коричневато-желтый осадок и желтоватую жидкость.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия вакцина должна быть использована немедленно.
Запрещается применять вакцину по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 100 мл (50 доз) и 250 мл (125 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в индивидуальные картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C в защищенном от света месте.
Не замораживать.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические препараты.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у привитых животных к возбудителям пастереллеза через 21 день после двукратного введения вакцины, который сохраняется 12 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины (2,0 мл) содержит инактивированные бактериальные клетки Pasteurella multocida (серотип А, штамм NCTC 12177) — не менее 12×109 КОЕ, Pasteurella multocida (серотип 6В, штамм СЕСТ 962) — не менее 12×109 КОЕ, Mannheimia haemolytica (серотип A l, штамм АТСС 33365) — не менее 3×10 9 КОЕ, Mannheimia haemolytica (серотип А2, штамм СЕСТ 924) — не менее 3×10 9 КОЕ.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для специфической профилактики инфекций, вызываемых Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica у крупного рогатого скота, овец и коз.
12. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.
14. Возможно применение во время беременности.
Овцам и козам разрешено применение с 2-х месячного возраста.
Крупному рогатому скоту разрешено применение без ограничения возраста.
15. Вакцину вводят подкожно, крупному рогатому скоту — в область за лопаткой, овцам и козам — в область шеи (сзади или ниже основания уха) или в паховую складку по следующей схеме:
Первично вакцину ввозят двукратно, с интервалом 30 дней после первого введения:
- крупному рогатому скоту — начиная с 2-месячного возраста — по 2 мл (1 доза вакцины), старше 6 месяцев — по 5 мл (2,5 дозы);
- овцам и козам — начиная с 2-месячного возраста — по 2 мл (1 доза).
Беременным самкам вводят вторую дозу не менее чем за 4-6 недель до родов.
Ревакцинация — однократно каждые 12 месяцев:
- овцам и козам — 2 мл (1 доза);
- крупному рогатому скоту — 5 мл (2,5 дозы).
Самкам ревакцинацию выполняют перед родами.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают при комнатной температуре (18°С — 22°С) и периодически взбалтывают.
Для вакцинации используют стерильные одноразовые шприцы и иглы, или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 30 минут.
Место инъекции обрабатывают 70 % этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В редких случаях после введения вакцины возможны аллергические реакции, у животных наблюдается снижение активности и аппетита.
При их возникновении проводят соответствующее симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления пастереллеза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. В редких случаях у животных возможно кратковременное повышение температуры на 1,5 С°.
У овец возможна воспалительная реакция в месте введения вакцины с максимальным средним диаметром до 1,17 см, которая может длиться до 7 дней или же припухлость, с максимальным средним диаметром до 0,43 см, которая самопроизвольно исчезает через 4 дня.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации и ревакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики пастереллеза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Молоко и продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений, не зависимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«СЗ Ветеринарии, С.А.», Ла Релва б/н — Торнейрос, 36410 Порриньо, Понтеведра, Испания/«С7 Veterinaria, S.A.», La Relva s/n — Tomeiros, 36410 Porrino, Pontevedra, Spain.
