ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Вирусвакцина против болезни Найроби мозговая сухая.
Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина против болезни Найроби мозговая сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).
Вирусвакцина изготовлена из 20 % суспензии мозга мышей, инфицированных аттенуированным вирусом болезни Найроби (штамм ММ), с добавлением в качестве стабилизатора пептона (2,5 %) и лактозы (5 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную сухую массу от серо-белого до светло-коричневого цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 2 часов после вскрытия ампулы.
4. Вакцина расфасована по 0,5 см³ (100 или 200 прививных доз), 1,0 см³ (250 или 500 прививных доз) в ампулы соответствующей вместимости.
Ампулы заполнены инертным газом или осушенным воздухом и запаяны. Ампулы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Коробки с вакциной упакованы в ящики (или другую подходящую транспортную тару).
Одна коммерческая (прививная доза) вакцины — 1,0 см³ и содержит аттенуированного вируса болезни Найроби (штамм ММ) не менее 2000 МЛД50.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Ампулы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия ампул, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска — отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование у не менее 80 % вакцинированных овец состояния невосприимчивости к вирусу болезни Найроби через 14-21 день после однократно введения, продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11 Вакцина предназначена для профилактики болезни Найроби у овец в неблагополучных и угрожаемых хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Молодняк до 6 месяцев и суягные овцематки вакцинации не подлежат.
13. Овец вакцинируют с 6-месячного возраста подкожно однократно.
Ревакцинацию проводят однократно через 6 месяцев в той же дозе.
Разведенную вакцину вводят овцам однократно подкожно в область шеи или внутренней поверхности бедра в объеме 1,0 см³ , соблюдая правила асептики и антисептики.
В ампулу с вакциной вносят 2,0 см³ растворителя (стерильный изотонический раствор хлорида натрия (pH 7,0-7,4), температурой 18-22 °C) и готовят рабочее разведение вакцины из расчета 1,0 см³ растворителя на 1 прививную дозу.
Предохраняют готовый препарат от воздействия прямых солнечных лучей.
14. Симптомов проявления болезни Найроби или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Выраженной местной и общей реакции при первичной иммунизации на введение вакцины у здоровых животных, не установлено.
На 3-6 сутки после вакцинации допускается подъем температуры тела на 0,5-1,0 °C.
16. Особенностей применения у суягных овец, у животных в период лактации нет.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Найроби.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В течение 7 дней после вакцинации за животными ведут клиническое наблюдение и обеспечивают благоприятный режим содержания.
19. Запрещается применение вакцины против болезни Найроби на фоне иммунодепрессантов и совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также запрещается прививать животных другими вакцинами в течение 14 суток после очередной иммунизации.
20. Убой животных или передача в другие хозяйства разрешается не ранее, чем через 21 сутки после прививки.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФГБНУ ФИЦВиМ. 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Академика Бакулова, стр. 1.