ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата:
- Вакцина против пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная эмульсионная.
Международное непатентованное наименование:
- Вакцина против пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная эмульсионная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекции.
Вакцина изготовлена из инактивированных формальдегидом бактериальных клеток Mannheimia haemolytica серотипа А:1, штамм №1412, Pasteurella multocida серогруппы А, штамм №1414 и анатоксина Mannheimia haemolytica, штамм №1412 с добавлением масляного адъюванта — Montanide ISA 70 (70%) и фосфатно-буферного раствора (до 30%).
Каждая доза вакцины (1,0 см3) содержит не менее:
- 2×109 инактивированных клеток Mannheimia haemolytica,
- 2×109 инактивированных клеток Pasteurella multocida,
- 50 мкг анатоксина Mannheimia haemolytica.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию белого цвета, слегка вязкой консистенции.
При хранении вакцины допускается незначительное отслоение адъюванта в верхней и уплотнение эмульсии в нижней части флакона.
При тщательном взбалтывании флакона с вакциной однородность эмульсии восстанавливается.
Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 10 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 10 см3 (10 доз), 50 см3 (50 доз) или 100 см3 (100 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной, расфасованной по 10 см3 (10 доз) упакованы в коробки пенополистирольные с наличием гнезд, обеспечивающих их целостность.
В каждую коробку вкладывают одну инструкцию по применению вакцины.
Флаконы с вакциной по 50 см3 (50 доз) и 100 (100 доз) см3 упакованы в ящики из гофрокартона (транспортная упаковка) с наличием перегородок, обеспечивающих их целостность.
В каждый ящик вкладывают три инструкции по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте, при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание препарата не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также вакцина, не использованная в течение 10 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
8. Вакцину против пастереллеза крупного рогатого скота (КРС) инактивированную эмульсионную отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. У молодняка КРС в возрасте до 6 месяцев вакцина вызывает формирование иммунного ответа против пастереллеза через 14 суток после двукратного применения, продолжительностью не менее 6 месяцев.
У молодняка в возрасте старше 6 месяцев и взрослых животных КРС вакцина вызывает формирование иммунного ответа против пастереллеза через 21 сутки после однократного применения, продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики пастереллеза у КРС в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все работы с вакциной следует проводить в соответствующей спецодежде с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, сапоги, колпаки или косынки, а также защитные очки закрытого типа, марлевые повязки, резиновые перчатки.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
На рабочем месте запрещается принимать пищу, пить, курить.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку, место введения обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики и антисептики.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 20 минут.
Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта.
Для каждого животного используют отдельную стерильную иглу или шприц инъекционный однократного применения.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают 3-4 часа при комнатной температуре 18-25°С и тщательно взбалтывают.
Запрещается подогревать вакцину на водяной бане или отопительных приборах.
14. Вакцину разрешено применять в период стельности и лактации
15. Вакцину вводят телятам и взрослым животным внутримышечно в область средней трети шеи в объеме одной дозы (1,0 см3).
В неблагополучных хозяйствах телят вакцинируют с 10-суточного возраста, двукратно, с интервалом 3-4 недели.
Молодняк в возрасте старше 6 месяцев и взрослых животных вакцинируют однократно.
Нетелей и сухостойных коров вакцинируют однократно, за 2 месяца до отела.
Вакцинация стельных животных не исключает последующей вакцинации полученных от них телят.
Повторная вакцинация всех животных проводится через 6 месяцев.
В угрожаемых по пастереллезу хозяйствах, а также при вероятности возникновения заболевания при перевозке, вводе в другое стадо, смене помещений, вакцину вводят животным однократно за 3 недели до предполагаемого риска.
6. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В редких случаях у отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на 0,5-1,0°С, и незначительное уплотнение тканей в месте введения вакцины, проходящее в течение 1-2 суток без медикаментозного вмешательства.
В редких случаях у отдельных животных после вакцинации может наблюдаться развитие аллергических реакций.
Частота возникновения анафилактического шока составляет <0,1%.
В случае развития аллергических реакций назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды, проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления пастереллеза и других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины одновременно, а также в течение 7 дней до и после применения других иммунобиологических препаратов.
19. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики пастереллеза.
20. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.
