ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина ассоциированная против парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота эмульсионная инактивированная.
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина ассоциированная против парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота эмульсионная инактивированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина произведена из инактивированных аминоэтилэтиленимином вируса парагриппа-3 крупного рогатого скота (КРС) (штамм «ВГНКИ-4») и вируса инфекционного ринотрахеита КРС (штамм. «ВНИИЗЖ»), репродуцированных в перевиваемых культурах клеток (ВНК-21, RBT, Taurus-2, MDBK), эмульгированных в масляном адъюванте Montanide ISA 70 VG, в соотношении 30:70.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого или светло-розового цвета.
При хранении вакцины допускается незначительное отслоение минерального масла в верхней и уплотнение эмульсии в нижней части флакона.
При тщательном взбалтывании эмульсия приобретает однородную структуру.
Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцину следует использовать в течение 12 часов после вскрытия флакона.
Запрещается применять вакцину с истекшим сроком годности.
4. Вакцина расфасована по 10 см³ (5 прививных доз), по 50 см³ (25 прививных доз) или по 100 см³ (50 прививных доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы укупоривают резиновыми пробками укрепляют алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной, расфасованной по 10 см3, упаковывают в коробки пенополистирольные или блистеры из пленки ПЭТФ.
Флаконы с вакциной, расфасованной по 50 см³ и 100 см³, упаковывают в коробки пенополистирольные, пачки из картона или ящики из гофрокартона.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте в упаковке производителя при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также с вакциной с истекшим сроком годности или неиспользованной в течение 12 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут, с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к фарматерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к вирусам парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота через 14-21 сутки после двукратного применения продолжительностью не менее 6 месяцев.
В рекомендованных дозах вакцина безвредна и ареактогенна.
Лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота в неблагополучных и угрожаемых по данным заболеваниям хозяйствах.
12. Противопоказаний к применению вакцины не выявлено.
При вакцинации больных или ослабленных животных возможно формирование недостаточного иммунного ответа.
13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в соответствующую спецодежду, с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, головной убор, лицевая повязка, резиновые перчатки.
В местах работы должна находиться аптечка для оказания первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
При случайной инъекции вакцины человеку место введения обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Применение вакцины в установленной дозировке является безвредным для стельных животных, для животных в период лактации и для молодняка.
При вакцинации нетелей и/или коров в последней стадии стельности должны соблюдаться необходимые меры предосторожности, во избежание травмирования стельного животного и/или плода.
15. В неблагополучных хозяйствах вакцинируют все поголовье скота двукратно с интервалом 21-30 суток.
Ревакцинация проводится через 6 месяцев однократно.
В угрожаемых хозяйствах вакцинируют телят 3-10 суточного возраста двукратно с интервалом 21-30 суток.
Ревакцинация проводится через 6 месяцев однократно, в дальнейшем ежегодно.
Нетелей и коров вакцинируют двукратно с интервалом 21-30 суток за 1,5-2,0 месяца до отела; телок случного возраста вакцинируют двукратно с интервалом 21-30 суток за 1,0-1,5 месяца до первой случки, ревакцинацию проводят через 6 месяцев.
Одна прививная доза вакцины составляет 1,0 см3.
Перед применением вакцину подогревают в водяной бане при температуре (30-35)°С в течение 10-15 минут.
В процессе применения вакцину периодически встряхивают.
Вакцину вводят внутримышечно в область средней трети шеи, место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Для вакцинации используют одноразовые или многоразовые шприцы и иглы, а также автоматические инъекторы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Стерилизация шприцов, игл, автоматических инъекторов химическими средствами не допускается.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на 0,5°С (до 48 часов), образование незначительной припухлости (до 2 см) на месте инъекции, исчезающей через 3-4 суток.
При этом рекомендуется применять антигистаминные препараты и проводить симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита, или других патологических признаков, при передозировке вакцины не установлено.
18. Вакцину запрещается смешивать с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Молоко, мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используются без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.