ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «ХИОГЕН» (HYOGEN).
Международное непатентованное наименование: инактивированная вакцина против энзоотической пневмонии свиней, вызванный Mycoplasma hyopneumoniae.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированной этиленимином культуры Mycoplasma hyopneumoniae штамм «2940» (мин. 2 ELISA Ед.) с добавлением адъювантов, в состав которых входят липополисахарид E.coli (3,7 1g EU), жидкий парафин, эфиры жирных кислот и полиолы (0,15 мл), а также тиомерсал (не более 0,1 мг).
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При хранении допускается расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при взбалтывании.
Вакцина расфасована по 50, 100, 250 мл в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом тёмном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Не допускается замораживание вакцины.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, подвергшиеся замораживанию, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, а также остатки вакцины, не использованные в течение 24 часов после вскрытия флаконов, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа ,у свиней к возбудителю энзоотической пневмонии через 17 суток после вакцинации, который сохраняется в течение 6 мес.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики энзоотической пневмонии свиней, вызываемой Mycoplasma hyopneumoniae в благополучных, угрожаемых и неблагополучных по данной болезни товарных свиноводческих хозяйствах.
9. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Вакцинации подлежат поросята 21-го возраста и старше.
Вакцину вводят однократно в объёме 2,0 мл внутримышечно в область шеи за ухом.
В случае раннего появления инфекции в хозяйстве поросят вакцинируют в возрасте 7-20 дней двукратно с интервалом 2-3 недели в объеме 1,0 мл.
При двукратном введении вакцины место инъекции чередуют.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-8 часов при температуре 15-25°С.
Перед применением и во время использования содержимое флакона с вакциной тщательно взбалтывают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют одноразовые шприцы или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение 15-20 мин или используют другое автоматическое оборудование, предназначенное для вакцинации свиней.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
11. Симптомов проявления энзоотической пневмонии или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
В некоторых случаях на месте инъекции могут наблюдаться покраснение и отек кожи, самопроизвольно исчезающие через 4-5 дней.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при однократном и двукратном введении препарата не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики энзоотической пневмонии.
В случае пропуска очередного введения иммунизацию необходимо провести как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Не разрешается смешивать в одном шприце вакцину «ХИОГЕН» с другими лекарственными препаратами.
16. Мясо от привитых животных используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
СЕВА-ФИЛАКСИЯ Ветеринари Биолоджикалз Компани, 1107, Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия.