ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование: Вакцина против инфекционной бурсальной болезни инактивированная сорбированная.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из гомогената тушек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом инфекционной бурсальной болезни (штаммы «БГ» или «К-58»), инактивированного димером аминоэтилэтиленимина, с добавлением в качестве сорбента — гидроокиси алюминия (40%) и сапонина (0,1%) в качестве адъюванта.
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию розовато коричневого цвета с рыхлым осадком, образующимся при хранении на дне флакона, легко разбивающимся при взбалтывании в гомогенную взвесь.
Вакцина расфасована по 50, 100, 200, 250 или 500 см³ (100, 200, 400, 500 или 1000 прививных доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки пенополистирольные с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2° С до 8° С.
Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, не восстанавливающей однородность суспензии при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур к вирусу инфекционной бурсальной болезни через 14-21 сутки после однократного применения, который сохраняется в течение 3 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для вакцинации ремонтного молодняка прародительских и родительских форм кур, (мясных, так и яичных пород) в благополучных, угрожаемых и неблагополучных хозяйствах различного направления выращивания с целью создания пассивного материнского иммунитета у цыплят.
9. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
10. Вакцинации подлежит ремонтный молодняк кур в возрасте 70-110 суток.
Вакцину вводят внутримышечно в бедренную или грудную группу мышц в объеме 0,5 см³ .
Перед применением вакцину выдерживают 6-9 часов при температуре 20 °C.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления.
Перед применением и во время использования флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности суспензии.
Для вакцинации используют одноразовые или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Стерилизация шприцов и игл химическими средствами не допускается.
Место инъекции дезинфицируют 70% раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором.
Через 14-21 день после вакцинации проводят контроль напряженности иммунитета, исследуя не менее 20 проб сывороток крови.
Вакцинацию считают успешной, если, не менее чем у 80 % привитых птиц, титр антител в РДП не ниже 1:2 или в 2 и более раза выше минимального положительного значения ИФА, предусмотренного инструкцией по применению используемого диагностического набора, зарегистрированного в РФ.
При напряжённости иммунитета менее 80% птицу ревакцинируют.
11. Симптомов проявления инфекционной бурсальной болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
13. Следует избегать нарушения процедуры вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни кур.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Запрещается применение вакцины против инфекционной бурсальной болезни совместно с другими живыми иммунобиологическими и лекарственными препаратами (антибиотиками, сульфаниламидами и пр.).
Запрещается прививать птицу другими вакцинами в течение 3 суток после иммунизации.
16. Убой птицы на мясо разрешается через 30 суток после введения вакцины.
При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру, и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или нерассосавшейся суспензии, их выбраковывают и утилизируют.
Мясо, яйцо и другую продукцию, полученную от здоровых вакцинированных птиц, используют без ограничения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие при проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация — производитель: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Россия, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.