ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобилис® IBmulti+ND+EDS (Nobilis® IBmulti+ND+EDS).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного бронхита кур, болезни Ньюкасла и синдрома снижения яйценоскости инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных формальдегидом вирусов инфекционного бронхита кур серотипа Массачусетс (штамм М41) и серотипа D207/D274 (штамм 249G), болезни Ньюкасла (штамм Clone 30), культивируемых в амнион-аллантоисной жидкости СПФ-эмбрионов кур, и инактивированного формальдегидом вируса синдрома снижения яйценоскости ССЯ-76 (штамм ВС 14), культивируемого в амнион-аллантоисной жидкости или в культуре стволовых клеток ЕВ66 эмбрионов уток.
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит действующие вещества: инактивированные антигены:
- вируса инфекционного бронхита кур1, серотип Массачусетс (штамм М41), индуцирующего 2 не менее 5,5 log2 вирус нейтрализующих единиц;
- вируса инфекционного бронхита кур1, серотип D207/D274 (штамм 249G), индуцирующего2 не менее 4,0 log2 вируснейтрализующих единиц;
- вируса синдрома снижения яйценоскости ССЯ-761 (штамм ВС 14), индуцирующего2 не менее 6,5 log2 единиц гемагглютинирующей ингибиции;
- вируса болезни Ньюкасла1 (штамм Clone 30), индуцирующего не менее 4,0 log2 единиц гемагглютинирующей ингибиции на 1/50 дозы и вспомогательные вещества:
- легкий жидкий парафин, полисорбат 80, сорбитан олеат, глицин и воду для инъекций.
- 1 вакцина может содержать < 0,05 % формальдегида, как остаточный компонент производственного процесса инактивации вирусных антигенов 2 по результатам метода «Специфическая активность».
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию от белого до бежевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
Использовать в течение 3 часов после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (1000 доз) в полиэтилентерефталатные (ПЭТ) флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в транспортную тару с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие при его использовании, утилизируются в соответствии с требованиями законодательства.
8. Вакцину Нобилис® IBmulti+ND+EDS отпускают без рецепта ветеринарного врача
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нобилис® IBmulti+ND+EDS — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Антигены инактивируются формалином и суспендируются в водной фазе водно-масляной эмульсии адъюванта для увеличения длительности стимуляции иммунитета.
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям инфекционного бронхита кур серотипов Массачусетс и D274/D207, болезни Ньюкасла и синдрома снижения яйценоскости через 28 суток после однократного применения, который сохраняется в течение одного периода яйцекладки (60 недель).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для активной иммунизации племенных цыплят и кур-несушек с целью снижения распространения инфекции и предотвращения снижения яйценоскости, вызываемых вирусом инфекционного бронхита кур серотипов Массачусетс и D274/D207 и вирусом синдрома снижения яйценоскости ССЯ-76, а также с целью снижения смертности и клинических симптомов и снижения распространения инфекции, вызываемых вирусом болезни Ньюкасла.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также кур, менее чем за 4 недели до предполагаемого начала яйцекладки.
13. При работе с вакциной Нобилис® IBmulti+ND+EDS следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Препарат содержит минеральное масло.
При случайном введении возможно появление сильной боли и припухлости.
Даже при незначительных количествах случайного введения следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, может потребоваться срочное хирургическое вмешательство (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
При сохранении боли в течение 12 часов после оказания медицинской помощи, следует повторно обратиться в медицинское учреждение.
14. Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки и менее, чем за 4 недели до начала яйцекладки.
15. Вакцинации подлежит птица в возрасте 14-20 недель, но не позднее, чем за 4 недели до ожидаемого начала периода яйцекладки.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 мл подкожно (в нижнюю треть шеи) или внутримышечно (в бедренную или грудную группы мышц).
Перед применением вакцину выдерживают в течение 3 часов при температуре 15-25°С.
Перед применением и во время использования флакон с вакциной тщательно встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют стерильные одноразовые или многоразовые шприцы и иглы.
Место введения вакцины обрабатывают, соблюдая общепринятые правила асептики.
Не использовать оборудование для вакцинации с резиновыми деталями, так как вспомогательное вещество в составе вакцины может повредить некоторые виды резины.
Для создания более напряженного иммунного ответа рекомендуется предварительно, не менее чем за 4 недели, прививать птицу живыми вакцинами против болезни Ньюкасла и инфекционного бронхита кур.
16. Очень часто (более чем у 1 из 10 вакцинированных животных) в месте инъекции наблюдается образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение 2 недель.
17. Реакции при передозировке (введении двойной дозы вакцины) не отличаются от наблюдаемых после введения однократной дозы.
18. Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
Не смешивать с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном введении не выявлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бронхита кур, болезни Ньюкасла и синдрома снижения яйценоскости.
21. Мясо, продукты убоя и яйца, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С.Л., С/ Цеппелин 6, Полигоне Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса- де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.
