ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобилис® IB Ма5 (Nobilis® IB Ма5).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального/окулярного введения, применения спрей-методом и методом выпаивания с питьевой водой.
Вакцина изготовлена из амнион-аллантоисной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных живым вирусом инфекционного бронхита кур (штамм Ма5, серотип Массачусетс).
В одной дозе вакцины содержится действующее вещество*: живой вирус инфекционного бронхита кур (штамм Ма5, серотип Массачусетс) не менее 3,0 log10 ЭИД50 и вспомогательные вещества: сорбитол, гидролизованный желатин, панкреатический гидролизат казеина, динатрия гидрофосфат дигидрат и вода для инъекций.
*Гентамицина сульфат используется при производстве антигена и может присутствовать в составе вакцины
3. По внешнему виду вакцина представляет собой лиофилизированную массу от белого до бежевого цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя составляет 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Вакцину следует использовать в течение 2 часов после растворения.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1000, 2500, 5000 и 10000 доз (по 1,2 см³ — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы.
Флаконы с вакциной укупорены галогенбутиловыми резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками и упакованы по 10 штук в картонную коробку с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Не замораживать.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной с истекшим сроком годности, остатки вакцины, не использованной в течение 2 часов после растворения, или отходы, возникшие после проведения вакцинации, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства (например, посредством кипячения или сжигания).
8. Вакцину Нобилис® IB Ма5 отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нобилис® IB Ма5 — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю инфекционного бронхита кур через 3 недели, который сохраняется не менее 6 недель.
Продолжительность и интенсивность иммунитета зависит от общего состояния вакцинируемой птицы и условий ее содержания, в том числе после проведения вакцинации.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Нобилис® IB Ма5 предназначена для иммунизации кур против инфекционного бронхита.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
После проведения вакцинации необходимо вымыть и продезинфицировать руки и оборудование для вакцинации.
При случайном введении препарата человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Возможно применение вакцины в период яйцекладки.
В период проведения вакцинации возможно временное снижение яйценоскости.
15. Вакцинации подлежат цыплята, начиная с суточного возраста.
Вакцину применяют интраназальным/окулярным методом, спрей-методом или методом выпаивания с питьевой водой.
При содержании птицы более 6 недель, рекомендуются последующие ревакцинации каждые 6 недель.
| Бройлеры | Вакцинация: начиная с суточного возраста спрей-методом или интраназальным/окулярным методом. |
| Несушки и племенные куры | Вакцинация: начиная с суточного возраста спрей-методом или интраназальным/окулярным методом.
Ревакцинация: каждые 6 недель спрей-методом, интраназальным/окулярным методом или методом выпаивания с питьевой водой. |
Для обеспечения надежной перекрестной защиты против инфекционного бронхита кур, вызываемого возбудителями серотипов Массачусетс, 4/91 и другими близкородственными штаммами, цыплят иммунизируют одновременным введением вакцины Нобилис® IB Ма5 с вакциной Нобилис® IB 4/91, начиная с суточного возраста, при применении методом интраназального/окулярного введения или спрей-методом, предварительно ознакомившись с инструкциями по применению вакцин (при совместном применении вакцин увеличение объема растворителя не требуется).
Спрей-метод
Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Возможно использование специальных аэрозольных генераторов, безопасных для проведения вакцинации птиц.
Рабочий раствор вакцины готовят непосредственно перед применением, используя чистую воду, свободную от ионов хлора и железа, охлажденную до комнатной температуры.
Вакцину растворяют из расчета 0,25 л воды на 1000 доз вакцины для иммунизации суточных цыплят и 1,0 л воды на 1000 доз вакцины для иммунизации цыплят старшего возраста.
Непосредственно перед применением вакцины необходимое количество флаконов открывают под водой и тщательно перемешивают.
Полученная суспензия должна быть прозрачной.
Во время вакцинации в птичниках необходимо отключить систему вентиляции и обогрева, закрыть вентиляционные отверстия, снизить уровень освещения, что успокаивает птицу и способствует ее окучиванию.
Вакцину равномерно распыляют над птицей на расстоянии 30-40 см.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
Через 15 минут после вакцинации следует включить систему вентиляции и отопление, восстановить уровень освещения.
Интраназальный/окулярный метод
Для интраназального/окулярного метода введения вакцина может применяться с растворителем Окуло/Назал. Перед применением 1 флакон вакцины (1000 или 2500 доз) растворяют в 1 флаконе соответствующего объема растворителя Окуло/Назал (для растворения 1000 или 2500 доз вакцины).
Для этого флаконы с вакциной и растворителем соединяют при помощи прилагаемого к растворителю пластикового переходника, объединяют и тщательно взбалтывают содержимое.
Разведенную таким образом вакцину при помощи аппликатора закапывают в носовую щель или наносят на конъюнктиву в объеме -0,03 мл (1 капля).
Допускается растворение вакцины стерильным физиологическим раствором и применение стандартной глазной пипетки с объемом капли 0,05 мл или 0,03 мл.
Для этого 1000 доз вакцины растворяют в 50,0 мл при объеме капли 0,05 мл, или в 30 мл при объеме капли 0,03 мл, и закапывают одну каплю в носовую щель или наносят на конъюнктиву.
Метод выпаивания с питьевой водой
Перед началом вакцинации системы водообеспечения тщательно промывают без применения дезинфицирующих средств, а птиц выдерживают без воды.
Вакцинацию рекомендуется проводить рано утром, поскольку в это время потребление птицами воды возрастает.
Необходимо использовать чистую питьевую воду, свободную от ионов хлора и железа, охлажденную до комнатной температуры.
Непосредственно перед применением вакцины необходимое количество флаконов открывают под водой и тщательно перемешивают.
Полученная суспензия должна быть прозрачной.
В зависимости от возраста птицы, растворяют 1000 доз вакцины в объеме воды из расчета 1 литр х возраст в днях, количество воды должно быть достаточным для потребления птицами в течение 2 часов.
Максимальный объем воды для растворения 1000 доз вакцины — 40 литров.
При добавлении 2 г сухого обезжиренного молока на 1 л воды вирус сохраняет свою активность значительно дольше.
В случае, если количество птиц, подлежащих вакцинации, превышает количество доз во флаконе, необходимо использовать флакон с большим количеством доз.
Рекомендуется удостовериться, что птицы выпили весь объем суспензии в течение 2 часов.
Необходимо учитывать, что спрей-метод или интраназальный/окулярный метод являются методами первого выбора при вакцинации птиц.
16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
Возможно временное снижение яйценоскости при любых изменениях привычных условий содержания птиц, в том числе при проведении вакцинации.
17. Патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Возможно смешивание вакцины Нобилис® IB Ма5 с вакциной Нобилис® IB 4/91 при применении методом интраназального/окулярного введения или спрей-методом у цыплят, начиная с суточного возраста.
Перед проведением вакцинации рекомендуется ознакомиться с инструкциями по ветеринарному применению вакцин.
Допускается совместное применение вакцины Нобилис® IB Ма5 с вакцинами против болезни Ньюкасла (в частности, с вакциной Нобилис® ND Clone 30) при условии корректного соотношения доз.
Также рекомендуется использование комбинированной вакцины Нобилис® Ма5+С1опе 30.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и/или повторной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендованной схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бронхита кур.
В случае пропуска рекомендованного срока введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, продукты убоя и яйцо, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничений независимо от сроков иммунизации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С.Л., С/ Цеппелин 6, Полигоне Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса- де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.
