ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Марбоцин (Marbocin);
- международное непатентованное наименование: марбофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Марбоцин в 1 мл содержит в качестве действующего вещества марбофлоксацин — 100 мг, а также вспомогательные вещества: метакрезол, монотиоглицерол, динатрия эдетат, глюконо лактон и воду для инъекций.
3. Препарат представляет собой прозрачный раствор от желто-зеленого до желто коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
4. Марбоцин выпускают расфасованным в полипропиленовые флаконы по 100 и 250 мл, герметично укупоренные бромбутиловыми пробками и укрепленные колпачками комбинированными.
Каждый флакон помещают в индивидуальную картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя при температуре не выше 25º С.
6. Марбоцин хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты группы производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.
10. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
Марбофлоксацин, действующее вещество Марбоцина, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., а также Mycoplasma spp..
После внутримышечного и подкожного введения препарата в дозе 2 мг/кг марбофлоксацин хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей организма.
Биодоступность марбофлоксацина составляет более 80 %.
Максимальная концентрация марбофлоксацина, около 0,5 мкг/мл у поросят и 1 мкг/мл у телят, в плазме крови достигается через 0,5 — 1,5 часа.
Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови, у свиней — на 10 %, у крупного рогатого скота — на 30 %.
Концентрация марбофлоксацина в органах выше концентрации в плазме крови.
Период полувыведения у телят составляет 5 — 9 часов, у крупного рогатого скота с рубцовым пищеварением 4 — 7 часов, у свиней 8 -1 0 часов.
Выделяется марбофлоксацин из организма животных, в основном, в неизмененном виде с мочой и фекалиями.
Марбоцин по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Марбоцин назначают
- для лечения крупного рогатого скота при заболеваниях органов дыхания и маститах, вызванных чувствительными к марбофлоксацину штаммами микроорганизмов;
- для лечения свиней при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии и синдроме ММА (метрит-мастит-агалактия).
12. Противопоказанием к применению препарата Марбоцин является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Препарат не рекомендуется применять животным с поражениями центральной нервной системы и в случае устойчивости возбудителя к другим фторхинолонам.
13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с Марбоцином.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть проточной водой.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Марбоцин применяется беременным и лактирующим самкам в суточной дозе 2 мг/кг массы животного.
15. Лекарственный препарат применяют животным один раз в сутки, крупному рогатому скоту подкожно или внутримышечно, свиньям внутримышечно, в дозе 2 мг/кг, что соответствует 1 мл препарата/50 кг массы животного.
Продолжительность лечения крупного рогатого скота составляет от 3 до 5 суток, свиней 3 суток.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл для крупного рогатого скота и не более 10 мл для свиней.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Марбоцина в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях в месте введения возможно появление воспалительной реакции.
В случае появления аллергических реакций, использование препарата прекращают и назначают животному десенсибилизирующую терапию; при необходимости проводят симптоматическое лечение.
17. При передозировке у животных могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы.
Лечение симптоматическое.
18. Не рекомендуется применять Марбоцин одновременно с хлорамфениколом, макролидными антибиотиками и тетрациклином.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток, свиней — через 3 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от коров, подвергавшихся лечению Марбоцином, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 24 часов после прекращения применения препарата.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«S.P. Veterinaria, S.A.» Ctra. Reus-Vinyols, Km. 4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Spain/ «С.П. Ветеринария, С.А.» Ктра. Peyc- Виньолс, Км. 4.1, 43330 Риудомс (Таррагона), Испания.