ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Дуоциллин LA (Duocillin LA).
Международное непатентованное наименование: бензилпенициллина прокаин, бензилпенициллина бензатин.
1.2 Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующих веществ содержатся: 150 000 ME бензилпенициллина прокаина, 150 000 ME бензилпенициллина бензатина, в качестве вспомогательных веществ — полисорбат 80, натрия фосфат, натрия хлорид, натрия бензоат, повидон К 30, карбоксиметилцеллюлоза, лецитин, натрия формальдегид сульфоксилат, вода для инъекций.
1.4 Препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 мл.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 15 °C.
После первого вскрытия флакона препарат хранят при температуре от 2 °C до 8 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 14 суток при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к комплексным антибактериальным препаратам пролонгированного действия.
2.2 Входящие в состав препарата бензилпенициллина прокаин и бензилпенициллина бензатин — антибиотики β-лактамной группы, обладают бактерицидной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae (insidiosa), Listeria monocytogenes, Streptococcus spp., не продуцирующих пенициллиназу Staphylococcus spp., Leptospira spp., Treponema spp. и других.
2.3 Механизм действия пенициллинов основан на связывании с пенициллинсвязывающими белками клеточной стенки бактерий и ингибировании синтеза пептидогликана, что приводит к прекращению роста бактериальных клеток и в дальнейшем лизису бактерий.
2.4 После внутримышечного введения препарата терапевтическая концентрация действующих веществ в крови достигается через 1-2 часа и благодаря медленной резорбции удерживается на протяжении трех суток.
Выводятся пенициллины в неизмененном виде преимущественно с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют крупному рогатому скоту, свиньям, овцам и козам при артритах, маститах, желудочно-кишечных, респираторных и урогенитальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к бензилпенициллину.
3.2 Препарат применяют однократно внутримышечно в следующих дозах:
- крупный рогатый скот — 1 мл препарата на 25 кг массы тела животного, не более 20 мл в одно место инъекции;
- свиньи — 1 мл препарата на 20 кг массы тела животного, не более 10 мл в одно место инъекции;
- телята, поросята, овцы, козы — 1 мл препарата на 10 кг массы тела животного, не более 5 мл в одно место инъекции.
При необходимости инъекцию препарата повторяют в той же дозе через 72 часа.
Перед применением флакон с препаратом необходимо тщательно встряхнуть.
3.3 При применении препарата возможны побочные эффекты в виде преждевременных родов у свиноматок, ототоксичности, нейротоксичности, нефротоксичности и аллергических реакций.
При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, в случае аллергических реакций назначают антигистаминные средства и препараты кальция.
3.4 Симптомы передозировки при применении препарата не установлены.
3.5 Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к пенициллинам и/или цефалоспоринам, а также животным с нарушениями выделительной функции почек.
3.6 Не следует применять препарат одновременно с антибиотиками групп макролидов, тетрациклинов, полимиксинов и линкозамидов.
3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего применения препарата.
Сроки ожидания по мясу в местах инъекций у крупного рогатого скота и свиней 70 суток, у овец — 56 суток.
В случае вынужденного убоя ранее указанных сроков мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко запрещается использовать в пищевых целях в период лечения и в течение 3 суток после последнего применения препарата.
Молоко, полученное до истечения установленного срока, разрешается использовать после кипячения в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.