ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование лекарственного препарата: Ветфлоксацин (Vetfloxacin).
Международное непатентованное наименование: левофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Ветфлоксацин в качестве действующего вещества в 1 мл содержит: левофлоксацин (в форме гемигидрата) — 150 мг, а в качестве вспомогательных веществ: полиэтиленгликоль-400, бензиловый спирт, уксусную кислоту, аспасвит, лимонную кислоту и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой опалесцирующую жидкость от желтого до коричневого цвета, возможен зеленоватый оттенок.
Срок годности лекарственного npenapaia при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
После первого вскрытия первичной упаковки лекарственный препарат должен быть использован в течение 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают Ветфлоксацин расфасованным по 10, 50, 100 и 250 мл в полимерные флаконы, по 500 мл в полимерные бутылки или флаконы, по 1 л и 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы объемом 10, 50, 100 и 250 мл поштучно упаковывают в картонные пачки.
Флаконы по 10 мл дополнительно комплектуют шприцем-дозатором.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Ветфлоксацин относится к фармакотерапевтической группе: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.
10. Левофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата Ветфлоксацин, оказывает бактерицидное действие на:
аэробные грамположительные микроорганизмы:
- Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.;
аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
- Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis b+/b-, Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.;
анаэробные микроорганизмы:
- Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
другие микроорганизмы:
- Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp., Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp.
Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения.
Прием корма мало влияет на скорость и полноту абсорбции.
Биодоступность левофлоксацина после перорального приема составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после применения, период полувыведения около 7 часов.
Выводится из организма преимущественно почками.
Ветфлоксацин по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Ветфлоксацин применяют свиньям, ягнятам, телятам, цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, индейкам с лечебно-профилактической целью при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
- свиньям, ягнятам, телятам для лечения бактериальных заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, а также при перитоните, септицемии, спирохетозе и микоплазменных инфекциях;
- цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур и индейкам при колибактериозе, дизентерии, сальмонеллезе, пастереллезе, некротическом энтерите, стафилококкозе, кампилобактериозе, псевдомонозе, микоплазмозе, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях.
12. Противопоказаниями к применению лекарственного препарата Ветфлоксацин являются повышенная индивидуальная чувствительность животного к его компонентам и выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Лекарственный препарат не применяется курам-несушкам и ремонтному молодняку кур, яйца которых будут использоваться в пищу, менее чем за 10 суток до начала яйцекладки, ввиду накопления левофлоксацина в яйцах.
Запрещается применение лекарственного препарата взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением и поросятам массой менее 20 кг, а также животным с нарушениями развития хрящевой ткани и при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Не допускается применение лекарственного препарата самкам в период беременности и лактации.
15. Лекарственный препарат Ветфлоксацин применяют перорально индивидуально или групповым способом, 1 раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- телятам, ягнятам, свиньям — по 0,5 мл на 10 кг массы животного (соответствует 7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы животного);
- цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, индейкам — по 5 мл на 10 л воды для поения (соответствует 7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы птицы).
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
16. При использовании лекарственного препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.
При возникновении устойчивой аллергической реакции лекарственный препарат отменяют, рекомендуется провести антигистаминную и симптоматическую терапию.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного или птицы наблюдаются следующие симптомы: снижение/потеря аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея, дезориентация, иногда — поражения сухожилий (включая тендинит), суставная и мышечная боли.
В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременное применение лекарственного препарата с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа из-за возможного снижения адсорбции левофлоксацина в желудочно-кишечном тракте животного.
Рекомендуемый промежуток времени между приемом лекарственного препарата Ветфлоксацин и вышеперечисленными лекарственными средствами должен составлять не менее двух часов.
Запрещается одновременное применение лекарственного препарата Ветфлоксацин с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, а также нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, тетрациклинами и макролидами из-за повышения токсического эффекта левофлоксацина.
При одновременном применении с антагонистами витамина К, повышаются риски кровотечения.
Учитывая это, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата одновременно с этанолом.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы, применение лекарственного препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток; телят, ягнят и свиней — не ранее чем через 10 суток; использование яиц в пищевых целях — не ранее чем через 10 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, а также яйца, полученные до истечения указанного срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Агробиопром», 143985 Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.