ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тиагор 80% порошок (Tiagor 80% powder).
Международное непатентованное название: тиамулин. 2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Тиагор 80% порошок в качестве действующего вещества содержит тиамулина гидроген фумарат — 800 мг, а в качестве вспомогательных веществ -глюкозу и лактозу.
3. По внешнему виду препарат представляет собой сыпучий порошок от белого до серовато-белого цвета со специфическим запахом.
Срок годности при соблюдении условий хранения ~ 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — не более 28 дней.
По истечении срока годности Тиагор 80% порошок не должен применяться.
4. Выпускают Тиагор 80% порошок расфасованным по 100, 500 и 1000 г в пакеты из ламинированной алюминиевой фольги или из комбинированных материалов и в полимерные банки, укупоренные навинчиваемыми или натягиваемыми крышками с контролем первого вскрытия; по 5 и 25 кг в многослойные мешки или ведра полимерные, укупоренные натягиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Тиагор 80% порошок в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Тиагор 80% порошок следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тиагор 80% порошок относится к антибактериальным препаратам группы плевромутилина.
10. Тиамулина гидроген фумарат, входящий в состав лекарственного препарата, оказывает бактериостатическое действие, подавляя синтез белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
Тиамулин активен в отношении микоплазм, включая M.hyopneumoniae, M.hyosynoviae, M.hyorhinis; брахиспир (B.hyodysenteriae, B.pilosicoli); грамположительных аэробов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium Pyogenes и анаэробов (Clostridium perfringens), грамотрицательных анаэробов (Lawsonia intracellularis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp.) и аэробов (Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida); не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в том числе Salmonella spp. и E.coli.
При пероральном введении тиамулин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови свиней через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация поддерживается в течение 18-24 часов.
Тиамулин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся из организма преимущественно с фекалиями.
Тиагор 80% порошок по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тиагор 80% порошок назначают свиньям с лечебной и лечебно-профилактической целью при дизентерии, в том числе осложненной Fusobacterium spp. и Bacteroides spp., энзоотической пневмонии и другихболезиях, вызванных ассоциацией микроорганизмов, чувствительных к тиамулину.
12. Запрещается применять препарат животным с выраженной почечной недостаточностью.
Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тиамулину.
13. Тиагор 80% порошок применяют свиньям в смеси с кормом индивидуально или групповым способом в суточной дозе 6-8 мг тиамулина на 1 кг массы животного, что соответствует 125-167 г лекарственного препарата на 1 т корма.
Концентрация тиамулина в корме должна составлять 100-133 мг/кг.
Курс лечения составляет 5 дней, но не менее 2 дней после прекращения диареи.
С лечебно-профилактической целью в неблагополучных по заболеваниям хозяйствах в периоды риска заражения животных Тиагор 80% порошок применяют в тех же дозах в течение 5-10 дней.
14. При передозировке лекарственного препарата могут возникнуть признаки дисбактериоза ЖКТ, диареи, анорексии и покраснения кожи.
В этом случае следует прекратить применение препарата и провести специфическое и симптоматическое лечение.
15. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
16. Запрещается применять препарат супоросным свиноматкам в первый триместр беременности и племенным хрякам, предназначенным для воспроизводства поголовья.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. Побочных реакций и осложнений при применении Тиагора 80% порошка в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают симптоматическое лечение.
19. Не допускается применение Тиагора 80% порошка одновременно с салиномицином, монензином и другими ионофорными кокцидиостатиками и антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).
20. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения лекарственного средства.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Тиагором 80% порошком следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тиагором 80% порошком.
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ОАО Завод «Ветеринарные препараты» (ОАО «ЗВП”), 601508, Россия, Владимирская обл., г. Гусь-Хрустальный, ул. Химзаводская, д. 2.