ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Тилмипул® (Tilmipul).
Международное непатентованное наименование: тилмикозин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Тилмипул® содержит в 1 мл в качестве действующего вещества тилмикозин (в форме тилмикозина фосфата) — 250 мг, а в качестве вспомогательных веществ: пропиленгликоль, лимонную кислоту, натрия гидроксид, бензиловый спирт, тиоглицерин и воду очищенную.
3. Тилмипул® по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета.
Срок годности Тилмипула® в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается использовать Тилмипул® по истечении срока годности.
4. Тилмипул® выпускают расфасованным по 1 л в канистры полимерные соответствующей вместимости, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Тилмипул® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Тилмипул® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тилмипул® относится к лекарственным препаратам фармакотерапевтической группы макролиды и азалиды.
10. Тилмикозин — химически модифицированный макролидный антибиотик пролонгированного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Brachyspira spp., Haemophilus spp., Actinomyces pyogenes, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolitica, Omithobacterium rhinotracheale, Chlamydia spp., Spi- rocheta spp., а также в отношении Mycoplasma spp.
Тилмикозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез бактериальных клеток в результате образования комплекса с 5OS-субъединицей рибосом, но в высоких концентрациях способен действовать бактерицидно.
Тилмикозин способен интрацеллюлярно проникать и аккумулироваться в альвеолярных макрофагах.
Его концентрация в тканях респиратор ной системы в 40 раз превышает МПК для микоплазм.
Тилмикозин умеренно связывается с белками плазмы (менее 30%), что обеспечивает его высокую степень растворимости в липидах и позволяет хорошо проникать в биологические жидкости и ткани.
После орального применения препарата тилмикозин хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2-3 часа.
Терапевтические концентрации антибиотика сохраняются в организме в течение 24 часов.
Выводится тилмикозин из организма животных и птиц в основном в неизмененном виде, главным образом с фекалиями и частично с мочой.
Тилмипул® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тилмипул® применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью при микоплазмозе, актинобациллезной плевропневмонии, пастереллезе, орнитобактериозе и других заболеваниях телят, свиней и птиц, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тилмикозину.
12. Противопоказанием к применению Тилмипула® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тилмикозину.
Запрещается применение Тилмипула® лошадям, жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.
13. При работе с Тилмипулом® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к макролидным антибиотикам следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустую тару из-под Тилмипула® запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Тилмипул® разрешен к применению животным в период беременности и лактации.
15. Тилмипул® применяют животным и птице индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:
- цыплятам-бройлерам и племенной птице — 300 мл на 1000 л воды (15-20 мг тилмикозина на кг массы птицы) в течение 3 дней;
- свиньям — 800 мл на 1000 л воды (15-20 мг тилмикозина на кг массы животного) в течение 5 дней;
- телятам — индивидуально с питьевой водой или заменителем молока два раза в день по 0,5 мл препарата на 10 кг массы животного (12,5 мг тилмикозина на кг массы животного) в течение 3-5 дней.
В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую Тилмипул®.
Раствор препарата готовят ежедневно из расчета потребности животных и птицы в воде в течение суток.
Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
16. При применении препарата в соответствие с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке у животных может наблюдаться снижение ап петита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают животному средства симптоматической терапии.
18. Не допускается применение препарата одновременно с ионофорными кокцидиостатиками, а также за 7 дней до и 7 дней после их применения; с антибиотиками аминогликозидного ряда, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).
В целях предотвращения адсорбции и снижения антибактериальной активности, Тилмипул® не следует применять одновременно с препаратами и кормовыми добавками, содержащими бентонит.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 16 суток, телят — не ранее, чем через 35 суток после последнего применения Тилмипула®.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 25 (полный производственный цикл);
2. ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул.
Березовая, зд. 1/16, корп. 15 (полный производственный цикл);
3. ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производственный цикл).