ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пелтамаст (Peltamastum).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: неомицин и доксициклин.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
Пелтамаст в качестве действующих веществ содержит неомицина сульфат — 6,6 мг/мл, доксициклина гидрохлорид — 19,9 мг/мл и вспомогательные вещества: воск эмульсионный, алюминия стеарат, магния окись, масло вазелиновое — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 2 года с даты производства.
Запрещается применение Пелтамаста по истечении срока годности.
4. Пелтамаст выпускают расфасованным по 100 мл во флаконы из оранжевого стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 10 мл в шприцы-дозаторы, снабженные канюлей для интрацистернального введения, укупоренные защитными колпачками.
Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.
5. Пелтамаст хранят в закрытой упаковке производителя, в защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
После вскрытия флакона остатки препарата утилизируют.
6. Пелтамаст следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается Пелтамаст без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Пелтамаст относится к антибактериальным комбинированным лекарственным препаратам.
Комбинация неомицина и доксициклина гидрохлорида, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антимикробной активности.
10. Неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик, эффективен в отношении ряда грамположительных (стафилококки, пневмококки) и грамотрицательных (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.) микроорганизмов.
Не активен в отношении анаэробов.
Механизм его действия заключается в связывании со специфическими рецепторами бактериальных рибосом и нарушением синтеза цитоплазматических мембран, приводящим к гибели бактериальных клеток.
Доксициклина гидрохлорид — полусинтетическое производное окситетрациклина, эффективен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
В основе его антибактериального действия лежит подавление белкового синтеза микробной клетки на уровне рибосом.
Благодаря комбинированному действию доксициклина гидрохлорида и неомицина, специальной основы наблюдается пролонгированное антибактериальное действие препарата в течение 6 недель.
Пелтамаст по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
При интрацистернальном введении в молочную железу клинически здоровых коров препарат вызывает незначительное, быстро проходящее раздражение тканей вымени.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Пелтамаст применяют для профилактики и лечения мастита у коров в сухостойный период.
12. Противопоказанием к применению Пелтамаста является повышенная индивидуальная чувствительность животного к аминогликозидам и антибиотикам тетрациклиновой группы.
13. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Пелтамаста следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Пелтамастом.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Разрешается применение препарата в период стельности, но не позднее чем за 49 суток до предполагаемого отела.
Препарат запрещается применять коровам в период лактации.
15. Пелтамаст вводят клинически здоровым и больным субклиническим маститом коровам после последней дойки при переводе в сухостойный период, но не позднее, чем за 49 дней до предполагаемого отела, однократно, интрацистернально по 10 мл в каждую четверть вымени.
Перед введением препарата молоко из всех четвертей выдаивают, а сосок дезинфицируют 70 % раствором этилового спирта.
Перед применением Пелтамаст подогревают до 36 — 39 °C и взбалтывают.
При использовании шприца-дозатора его канюлю плотно прижимают к отверстию соскового канала и вводят препарат.
Из флакона препарат набирают стерильным шприцем и вводят в сосок при помощи стерильного катетера.
После введения проводят легкий массаж вымени снизу-вверх аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
17. Симптомов передозировки у животных не выявлено.
18. Информация о несовместимости Пелтамаста с другими лекарственными препаратами отсутствует.
Не следует применять Пелтамаст совместно с другими препаратами для интрацистернального введения.
При назначении лекарственных препаратов другими способами введения совместимость Пелтамаста не отличается от таковой для антибиотиков групп тетрациклинов и аминогликозидов.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Препарат применяют однократно.
21. В пищевых целях молоко разрешается использовать не ранее, чем через 96 часов после отела.
В случае, если препарат был ошибочно введен лактирующим коровам или менее, чем за 49 суток до отела, молоко нельзя использовать в пищу в течение 53 суток.
Молоко, полученное после отела коров до истечения установленного срока, мо жет быть использовано в корм животным после кипячения.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 дней после послед него введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-6 ООО НПП «Агрофарм, Россия, 394033, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Витрука, д.1 А.