ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование лекарственного препарата — Колибак® 6 и Колибак® 12 (Colibac);
- международное непатентованное наименование действующего вещества — колистин.
2. Лекарственная форма — порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Колибак® 6 и Колибак® 12 в 1 г в качестве действующего вещества содержат 6 000 000 ME или 12 000 000 ME колистина сульфата соответственно, а также вспомогательные вещества: глицин, лимонную кислоту, бензоат натрия и сахар.
3. По внешнему виду Колибак® 6 и Колибак® 12 представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — не более 20 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата Колибак® 6 и Колибак® 12 по истечении срока годности.
4. Колибак® 6 и Колибак® 12 выпускают расфасованным
- по 50 г в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или полимерные банки, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия, с полиэтиленовыми мешками-вкладышами;
- по 500 г и 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги;
- по 10 и 20 кг в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Колибак® 6 и Колибак® 12 хранят в закрытой упаковке производителя, от дельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
После первого вскрытия первичной упаковки Колибак® 6 и Колибак® 12 хранят в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте.
6. Колибак® 6 и Колибак® 12 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Колибак® 6 и Колибак® 12 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Колибак® 6 и Колибак® 12 — относится к антибактериальным препаратам группы полипептидов.
10. Колистина сульфат, входящий в состав препарата, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, включая Е. coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Proteus spp., Aerobacter aerogenes, Salmonella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp.
Механизм действия колистина сульфата заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к деструкции и лизису клеток чувствительных микроорганизмов.
После перорального применения препарата, колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, таким образом создается высокая антибактериальная концентрация колистина в кишечнике.
Выводится колистин из организма преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
Колибак® 6 и Колибак® 12 по степени воздействия на организм животных от носятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Колибак® 6 и Колибак® 12 применяют с лечебной целью свиньям и сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе и других заболеваниях желудочно-кишечного тракта, возбудители которых чувствительны к колистину.
12. Запрещается применять Колибак® 6 и Колибак® 12 животным при повышенной индивидуальной чувствительности к полипептидным антибиотикам, при тяжелых заболеваниях печени и почек.
13. При работе с лекарственным препаратом Колибак® 6 и Колибак® 12 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Колибак® 6 и Колибак® 12.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые упаковки из- под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Возможно применение препарата беременным и лактирующим свиноматкам, а также курам-несушкам во время яйцекладки.
15. Колибак® 6 и Колибак® 12 применяют перорально, индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:
| Колибак® 6 | Колибак® 12 | |
| Свиньи | 120-160 мг/10 кг м.т.ж. | 60-80 мг/10 кг м.т.ж. |
| Птица | 100-150 г/1000 л воды (125 мг/10 кг м. т. птиц) | 50-75 г/1000 л воды (62,5 мг/10 кг м. т. птиц) |
Длительность курса лечения — 3-5 дней.
Лечебный раствор препарата Колибак® 6 и Колибак® 12 готовят ежедневно.
В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе животных, контактирующей с больным животным и не имеющей клинических признаков заболевания.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Колибак® 6 и Колибак® 12 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам препарата, использование препарата прекращают.
17. Симптомы передозировки: угнетение, нарушение функции желудочно- кишечного тракта.
18. Колибак® 6 и Колибак® 12 не следует применять одновременно с ампициллином, цефалоспориновыми и аминогликозидными антибиотиками, с миорелаксантами, так как колистин усиливает их действие, что увеличивает риск паралича дыхательной мускулатуры.
Запрещается применять препарат Колибак® 6 и Колибак® 12 совместно с препаратами кальция и магния.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и при его отмене не выявлено.
20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата необходимо возобновить его применение в предусмотренной дозировке и схеме.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 2 суток, птицы — не ранее чем через 6 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Яйца кур-несушек, полученные во время применения препарата, используют в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д.1