ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Доксигор 50% (Doxygor 50%).
Международное непатентованное название: доксициклин.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Доксигор 50% в качестве действующего вещества содержит доксициклина гиклат — 500 мг, а в качестве вспомогательных веществ — винную кислоту до 1 г.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — не более 28 дней.
По истечении срока годности Доксигор 50% не должен применяться.
4. Выпускают Доксигор 50% расфасованным по 100 г, 500 г и 1,0 кг в пакеты из комбинированного материала на основе алюминиевой фольги; в пакеты из полимерных пленок и в полимерные ведра соответствующей вместимости, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия; по 5 и 25 кг в полиэтиленовые мешки и мешки из бумаги и комбинированных материалов.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Доксигор 50% в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Доксигор 50% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска — без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Доксигор 50% относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклина.
10. Доксициклин, входящий в состав лекарственного препарата является полусинтетическим антибиотиком тетрациклиновой группы, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia spp., Rickettsiae spp.
Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При пероральном применении препарата доксициклин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальных концентраций в крови через 2-4 часа после введения, которые поддерживаются на терапевтическом уровне на протяжении 18-20 часов.
Антибиотик метаболизируется в печени в незначительной степени и выводится из организма в основном с фекалиями и частично с мочой в неизмененном виде.
Доксигор 50% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Доксигор 50% назначают свиньям и сельскохозяйственным птицам с лечебной и лечебно-профилактической целью при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в том числе пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, энзоотической пневмонии, микоплазмозе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Доксигор 50% запрещается применять животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тетрациклинам.
В связи с накоплением доксициклина в яйцах, препарат нельзя применять курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста.
13. При работе с Доксигором 50% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Доксигором 50%.
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Доксигор 50% запрещается применять супоросным свиноматкам.
15. Свиньям Доксигор 50% применяют индивидуально или групповым способом в суточной дозе 10-20 мг доксициклина на 1 кг массы животного, что соответствует примерно 2-4 кг Доксигора 50% на 1 тонну корма или 20-40 г на 100 л воды для поения в течение 3-5 дней.
Сельскохозяйственным птицам Доксигор 50% применяют с водой для поения групповым способом в дозе 0,1 г на 0,5-1 л воды или 50 мг доксициклина на 0,5-1 л воды (что соответствует 5-10 мг доксициклина на 1 кг массы птицы) в течение 3-5 дней.
При групповом способе применения свиньи и птица в период лечения должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно.
16. При применении Доксигора 50% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности свиней и птицы к доксициклину и появлении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.
18. Не следует применять лекарственный препарат совместно с бактерицидными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами и др.), ввиду возможного снижения его антибактериальной активности.
Одновременно с Доксигором 50% не рекомендуется применять антациды, каолин, а также препараты, содержащие железо, магний, кальций и алюминий.
19. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы или нескольких доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, птиц — не ранее, чем через 7 суток после прекращения применения Доксигора 50%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ГОРОС21.РУ», 141865, Россия, Московская обл., Дмитровский р-он, пос. Некрасовский, ул. Северная, д. 6.