ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Парофор® 70 (Parofor® 70).
Международное непатентованное наименование: паромомицин.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
Парофор® 70 в 1 г в качестве действующего вещества содержит паромомицина сульфат 100 мг (в пересчете на паромомицин основание 70 мг), а также вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный и моногидрат глюкозы.
3. Парофор® 70 представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 24 месяца со дня производства.
Срок годности препарата после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.
Срок годности после разведения в питьевой воде — 24 часа.
Срок годности после разведения в молоке или ЗЦМ — 6 часов.
Запрещается применять Парофор® 70 по истечении срока годности.
4. Парофор® 70 выпускают расфасованным в пакеты-саше из алюминиевой или полиэтиленовой фольги по 1 кг в комплекте с мерной ложкой емкостью 25г.
5. Парофор® 70 хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 30°С.
6. Пapoфор® 70 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Парофор® 70 относится к лекарственным препаратам группы аминогликозидных антибиотиков.
10. Входящий в состав лекарственного препарата паромомицин — аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., а также некоторых простейших, включая Cryptosporidium spp.
Механизм действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза белка микроорганизма посредством необратимой связи с рибосомой.
После перорального введения препарата паромомицина сульфат слабо всасывается, обеспечивая высокие концентрации в желудочно-кишечном тракте и оказывая действие на слизистой и подслизистой оболочках.
Паромомицина сульфат не подвергается биотрансформации и быстро выводится из организма, главным образом в неизмененном виде с фекалиями и частично с мочой.
Парофор® 70 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Парофор® 70 назначают телятам и свиньям для лечения желудочно- кишечных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к паромомицину, в том числе колибактериозе и криптоспоридиозе.
12. Противопоказанием к применению Парофор® 70 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к паромомицину а также тяжелые поражения выделительной системы.
13. При применении препарата необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При работе с Парофор® 70 запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с Парофор® 70.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат не рекомендован для беременных и лактирующих животных.
15. Парофор® 70 применяют свиньям — с водой для поения, телятам — с молоком или заменителем цельного молока (ЗЦМ) один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- Свиньи 25 — 40 мг паромомицина сульфата на кг массы животного в день (соответствует 250 — 400 мг Парофор® 70 на кг массы животного);
- Телята 25 — 50 мг паромомицина сульфата на кг массы животного в день (соответствует 250 — 500 мг Парофор® 70 на кг массы животного).
Перед применением разовую дозу Парофор® 70 следует растворить в жидкости (воде, молоке или ЗЦМ), добавляя жидкость к порошку.
Растворимость препарата тестирована с максимальной концентрацией 95 г/л.
Для применения с питьевой водой, молоком или заменителем молока следует подсчитать точное дневное количество препарата на основании рекомендованной дозы и принять во внимание количество и вес животных, которых следует лечить, согласно следующей формуле:
Для гарантирования правильной дозировки вес тела следует определять как можно более точно.
Готовый водный раствор Парофор® 70 должен быть использован в течение 24 часов, а раствор на молоке или ЗЦМ — в течение 6 часов после приготовления.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. Передозировка: паромомицин обладает высоким пределом безопасности.
18. С учетом отсутствия анализа совместимости Парофор® 70 не следует применять одновременно с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Убой на мясо телят разрешается не ранее чем через 20 суток, свиней не ранее чем через 3 суток после последнего применения Парофор® 70.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.