ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ривициклин® A (Rivicyclinum® А).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: тетрациклин, рифампицин, витамин B1 (тиамин), витамин В2 (рибофлавин).
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Ривициклин® А в 1 г в качестве действующих веществ содержит: тетрациклин — 12,5%, рифампицин — 3%, витамин B1 — 0,05%, витамин В2 — 0,05%, а в качестве вспомогательного вещества лактозу — до 100%.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок от оранжевого до темно-красного цвета.
Допускаются отдельные вкрапления окрашенных ингредиентов.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Ривициклин® А запрещается применять по истечении срока годности.
4. Ривициклин® А выпускают расфасованным по 90 г и 450 г в полимерные банки соответствующей вместимости, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая единица потребительской упаковки сопровождается инструкцией по применению лекарственного препарата.
5. Ривициклин® А хранят в закрытой упаковке производителя в защищен ном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°C до 25°C.
6. Ривициклин® А хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: тетрациклины в комбинациях.
10. Входящий в состав лекарственного препарата тетрациклин обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стрептококков, стафилококков, эшерихий, сальмонелл, бордетелл, а также некоторых простейших, риккетсий и хламидий.
В основе бактериостатического действия тетрациклина лежит подавление белкового синтеза бактериальной клетки.
Механизм действия заключается в ингибировании связывания аминоацил-тРНК с A-участком бактериальной 70S рибосомы, что приводит к угнетению синтеза белка микроорганизма.
После перорального введения лекарственного препарата тетрациклин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте животного и проникает во все органы и ткани организма, достигая максимальной концентрации в крови через 1-1,5 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 12 часов.
Тетрациклин выводится из организма главным образом в неизменной форме преимущественно с желчью и мочой, у лактирующих самок — частично с молоком.
Рифампицин — полусинтетический антибиотик группы анзамицинов, активен в основном в отношении грамположительных бактерий, в низких концентрациях действует на стафилококки, в том числе устойчивые к другим антибиотикам, в высоких концентрациях — также на ряд грамотрицательных микроорганизмов, включая эшерихий, клебсиелл, протея и микобактерий.
Бактерицидное действие рифампицина основано на селективном ингибировании ДНК-зависимой РНК-полимеразы в микробной клетке.
После перорального введения лекарственного препарата антибиотик хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте животного, легко проникает в органы и ткани, метаболизируется (около 25%) с образованием неактивных метаболитов, выводится главным образом с желчью, частично — с мочой.
Максимальные концентрации тетрациклина и рифампицина в крови отмечаются через 2-2,5 часа после перорального введения лекарственного препарата и удерживаются на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов.
Витамины B1 (тиамин) и В2 (рибофлавин) участвуют во многих ферментных реакциях, в углеводном, белковом и жировом обмене, инактивируют и окисляют образующиеся в процессе жизнедеятельности бактерий токсичные продукты.
Ривициклин® А по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Ривициклин® А назначают для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, микоплазмоза, гастроэнтероколитов, бронхопневмоний, пушных зверей, собак, кошек, и других болезней животных, возбудители которых чувствительны к тетрациклину и рифампицину.
12. Противопоказанием к применению Ривициклина® А является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
Не следует применять лекарственный препарат животным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Все работы с лекарственным препаратом необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть большим количе ством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препа рата или этикетку).
Запрещается использование полимерных банок из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение лекарственного препарата самкам в первую треть беременности и в период лактации.
Лекарственный препарат разрешен к применению молодняку животных.
15. Пушным зверям, кошкам и собакам лекарственный препарат применяют в смеси с кормом из расчета 300-450 мг на 1 кг массы животного 2 раза в сутки в течение 5-7 суток.
16. При применении Ривициклина® А в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его применение прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и назначают средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременное применение Ривициклина® А с кортикостероидами, эстрогенами, антикоагулянтами для перорального применения и бактериостатическими антибиотикам в виду возможного снижения их активности, а также совместно с лекарственными средствами и кормовыми добавками, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с активными компонентами лекарственного препарата, препятствуют их адсорбции.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом при менении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Ривициклин® А не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПП «БИО», 107023, г. Москва, ул. Измайловский вал, д. 30, стр. 6. 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д.40.