ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — ТИЛМАКОР® (Tilmacor);
- международное непатентованное наименование: тилмикозин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
ТИЛМАКОР® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит тилмикозин в форме фосфата — 250 мг, а также вспомогательные вещества: ортофосфорную кислоту, бензоат натрия, трилон Б и воду очищенную.
3. По внешнему виду ТИЛМАКОР® представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — не более 3 месяцев.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают ТИЛМАКОР® расфасованным по 0,1; 0,25 л в полимерные и стеклянные флаконы; по 0,5 и 1 л в полимерные бутылки и по 2 и 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости.
Стеклянные флаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками.
Полимерные флаконы, бутылки и канистры укупоривают навинчиваемыми пластмассовыми крышками.
Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению.
5. Хранят ТИЛМАКОР® в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. ТИЛМАКОР® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. ТИЛМАКОР® относится к фармакотерапевтической группе — макролиды и азалиды.
10. Тилмикозин, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стрептококков, стафилококков, пастерелл, бордетелл, брахиспир, и микоплазм.
Механизм бактериостатического действия тилмикозина заключается в подавлении синтеза белка в бактериальной клетке на рибосомальном уровне.
После перорального введения лекарственного препарата тилмикозин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимального уровня в сыворотке крови через 2-3 часа.
Терапевтические концентрации антибиотика сохраняются в организме в течение 24 часов.
Выводится тилмикозин из организма в основном в неизмененном виде, главным образом с фекалиями и частично с мочой.
ТИЛМАКОР® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ТИЛМАКОР® назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью:
- свиньям при инфекционных заболеваниях, вызванных Mycoplasma hyopneumoniae; Actinobacillus pleuropneumoniae и Pasteurella multocida;
- цыплятам-бройлерам и племенной птице при инфекционных заболеваниях, вызванных Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida;
- телятам при инфекционных заболеваниях, вызванных Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Arcanobacterium pyogenes, Mycoplasma bovis, Mycoplasma dispar и другими микроорганизмами, чувствительными к тилмикозину.
12. Противопоказанием для применения лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тилмикозину и антибиотикам группы макролидов, выраженная почечная и (или) печеночная недостаточность.
Не допускается применение лекарственного препарата взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, лошадям, курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям, и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением тилмикозина в яйцах.
13. При работе с лекарственным препаратом ТИЛМАКОР® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ТИЛМАКОР®.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Возможность применения лекарственного препарата самкам в период беременности и вскармливания приплода, а также новорожденному молодняку определяет лечащий врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.
15. ТИЛМАКОР® применяют свиньям, цыплятам-бройлерам и племенной птице индивидуально или групповым способом с водой для поения в суточной дозе 15-20 мг тилмикозина на 1кг массы животного в течение 3-5 дней из расчета:
- цыплятам-бройлерам и племенной птице — 0,3 мл на 1 л воды (75 мг тилмикозина на 1 л воды);
- свиньям — 0,8 мл на 1 л воды (200 мг тилмикозина на 1 л воды).
При тяжёлом течении болезни курс лечения повторяют.
Лечебный раствор готовят ежедневно, он должен являться единственным источником питьевой воды для птиц и свиней.
Телятам препарат применяют индивидуально 2 раза в сутки с питьевой водой или заменителем молока в разовой дозе 12,5 мг тилмикозина на 1 кг массы животного (0,5 мл препарата на 10 кг массы животного) в течение 3-5 дней.
Приготовленный лечебный раствор препарата (с водой или заменителем молока) следует хранить не более 24 часов.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Не допускается применение лекарственного препарата ТИЛМАКОР® одновременно и в течение 7 дней до и 7 дней после применения ионофорных кокцидиостатиков, антибиотиков аминогликозидного ряда, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).
В целях предотвращения снижения антибактериальной активности лекарственный препарат не следует применять одновременно с препаратами и кормовыми добавками, содержащими бентонит.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней и птиц на мясо разрешается не ранее чем через 16 суток, телят — не ранее чем через 35 суток после последнего применения препарата ТИЛМАКОР®.
При вынужденном убое ранее установленных сроков мясо животных может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.