ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Флорол 10% аква-ТРВ (Florolum 10% aqua-TRV).
1.2 Флорол 10% аква-ТРВ — антибактериальный препарат в форме раствора для перорального применения, представляющий собой прозрачный вязкий раствор от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, в 1 мл которого содержится 100 мг флорфеникола в качестве действующего вещества и вспомогательные вещества — полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, 1- метил 2-пирролидон.
1.3 Препарат упаковывают в полимерные тару по 100, 500; 1000, 2000, 3000, 5000 и 10000 мл.
1.4 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — два года от даты изготовления, после вскрытия упаковки — 28 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Флорол 10% аква-ТРВ относится к антибактериальным препаратам широкого спектра действия группы фениколов.
Флорфеникол — антибиотик, производное тиамфеникола, оказывает бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: грамотрицательных аэробных бактерий — Pasteurella spp., Bordetella bronchiseptica, Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Haemophilus spp.; грамположительных аэробных кокков — Streptococcus spp., Staphylococcus spp., а также Fusobacterum necrophorum, и Mycoplasma spp.
2.2 Механизм действия флорфеникола основан на подавлении синтеза бактериального белка, посредством связывания с 70S субъединицей рибосом.
Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрёстной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.
2.3 При пероральном введении флорфеникол хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта и проникает в большинство органов и тканей, но не преодолевает гемато- тканевых барьеров.
Биодоступность флорфеникола составляет у свиней 88%, у птиц — 55%, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-1,5 часа после применения препарата и сохраняется на протяжении 24 часов.
Выводится из организма в основном с мочой, и в меньшей степени, с фекалиями.
2.4 Флорол 10% аква-ТРВ по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Флорол 10% аква-ТРВ применяют в качестве лечебного средства свиньям и птицы при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, стафилококкозе и других инфекционных заболеваниях птиц, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, а также при плевропневмониях, атрофическом рините и вторичных бактериальных инфекциях у свиней.
3.2 Препарат применяют перорально с питьевой водой в следующих дозах, в соответствии с таблицей.
Таблица — Дозы препарата
Вид животного | Рекомендуемая доза |
свиньи | 5 мл препарата на 100 кг или 0,05 мл на 1 кг массы животного (по АДВ — 5 мг на 1 кг массы животного) в течение 7 дней |
цыплята до 4-х недель | 1 л препарата на 1000 л воды (по АДВ — 20 мг на 1 кг массы животного) в течение 3-х дней |
птица — другие возрастные категории | 2 л препарата на 1000 л воды (по АДВ — 20 мг на 1 кг массы животного) в течение 3-х дней, при сальмонеллезе в течение 5 дней |
3.3 В период лечения свиньи и птица, при групповом способе применения, должны получать только воду, содержащую препарат, которая будет являться единственным источником питья.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 часов.
Суточную дозу можно распределить на две равные части и задавать с интервалом 12 часов.
В случае появления осадка раствор перед использованием следует тщательно перемешать.
Действующее вещество препарата может выпадать в осадок в случае, если концентрация флорфеникола в воде превышает 1 г на 1 литр, что соответствует 10 мл препарата на 1 литр воды.
3.4 В рекомендуемых дозах Флорол 10% аква-ТРВ не вызывает побочных эффектов.
При частом применении или передозировке могут наблюдаться диарея, анорексия и аллергические реакции.
В случае развития аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные средства (димедрол, аллерговет) и препараты кальция (кальция хлорид, кальция глюконат, кальция борглюконат).
3.5 Запрещается применять препарат свиноматкам в период беременности и лактации, хрякам-производителям, курам-несушкам, чье яйцо используется в пищу людям, животным с почечной и печеночной недостаточностью, а также при повышенной чувствительности к флорфениколу.
3.6 Не следует применять препарат одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, фторхинолами, цефалоспоринами и антибиотиками группы пенициллинов.
Не рекомендуется смешивать раствор с другими лекарственными препаратами.
3.7 Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней; птицы — не ранее, чем через 6 дней, после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами данного учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявлении отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее трех не вскрытых флаконов препарата из серии, вызвавшей осложнение, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2.