ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тилогор 50 (Tylogor 50).
Международное непатентованное название: тилозин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Тилогор 50 в 1 г в качестве действующего вещества содержит тилозина тартрат — 500 мг, а в качестве вспомогательных веществ — лактозу и глюкозу.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок от белого до кремового цвета, без запаха, хорошо растворим в воде.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки ~ не более 28 дней.
По истечении срока годности Тилогор 50 не должен применяться.
4. Выпускают Тилогор 50 расфасованным по 100, 500 и 1000 г в пакеты из ламинированной алюминиевой фольги или из комбинированных материалов и в полимерные банки, укупоренные навинчиваемыми или натягиваемыми крышками с контролем первого вскрытия; по 5 и 20 кг в многослойные мешки или ведра полимерные, укупоренные натягиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Тилогор 50 в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Тилогор 50 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тилогор 50 относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.
10. Тилозин активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp,, Pasteurella spp., Spirochaetes spp.,Chlamidia spp., Brachyspira hyodysenteriae и Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия тилозина заключается в блокировании белкового синтеза в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При пероральном введении тилозин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимальных концентраций в крови через 1-2 часа; терапевтический уровень поддерживается в течение 15-18 часов.
Выводится антибиотик из организма животных в неизмененном виде и частично в виде метаболитов в основном с фекалиями, в меньших количествах — с мочой, у лактируюших животных также с молоком, у яйценоской птицы — с яйцами.
Тилогор 50 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тилогор 50 назначают сельскохозяйственным животным и птицам с лечебной и лечебно-профилактической целью при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии, в том числе при бронхопневмонии телят, гастроэнтероколитах и дизентерии свиней, респираторном микоплазмозе, инфекционном синусите и спирохетозе птиц, смешанных, а также вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях, вызванных чувствительными к тилозину микроорганизмами.
12. Запрещается применение Тилогора 50 взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, животным с выраженными нарушениями функции печени и (или) почек.
Запрещается применение Тилогора 50 курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления тилозина в яйцах.
Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тилозину.
13. Тилогор 50 применяют животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения:
- цыплятам-бройлерам, племенной птице, индейкам, ремонтному молодняку кур — групповым способом в дозе 1,0 г на 1 литр воды в течение 3-5 дней;
- свиньям — индивидуально или групповым способом в дозе 0,25-0,5 г на 1 л воды (5 мг тилозина на 1 кг массы животного) в течение 3-5 дней;
- телятам, козлятам, ягнятам — индивидуально два раза в сутки в дозе 5 мг тилозина на 1 кг массы животного в течение 7-14 дней.
При групповом способе применения в период лечения птицы и свиньи должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
14. При передозировке лекарственного препарата могут возникнуть признаки дисбактериоза ЖКТ.
В этом случае следует прекратить применение препарата и провести специфическое и симптоматическое лечение.
15. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
16. Сведения о применении Тилогора 50 в период беременности и лактации отсутствуют.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. Побочных действий и нежелательных реакций при применении Тилогора 50 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
19. Не допускается одновременное применение Тилогора 50 с пенициллинами, цефалоспоринами или макролидами, т.к. это может снизить антибактериальный эффект тилозина, а также одновременно с препаратами и кормовыми добавками, содержащими бентонит.
20. Убой на мясо телят и ягнят разрешается не ранее, чем через 14 суток, свиней и птиц — не ранее, чем через 5 суток после последнего применения лекарственного средства.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Тилогором 50 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тилогором 50.
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ГОРОС21.РУ» (г. Москва, ул. Бутырская, д. 6).