ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Гентамицин 100 порошок (Gentamicin 100 pulvis);
- международное непатентованное наименование — гентамицин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Гентамицин 100 порошок содержит в 1 г в качестве действующего вещества гентамицина сульфат — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ лактулозу и лактозу.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой белый порошок с желтоватым или сероватым оттенком.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 4 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применение Гентамицина 100 порошка по истечении срока годности.
4. Генамицин 100 порошок выпускают расфасованным
- по 0,5 кг и 1,0 кг в пакетах из комбинированных материалов;
- по 1,0 кг в полимерных банках и по 5 кг в полимерных ведрах соответствующей вместимости, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия;
- по 5 г в пакетах-саше из комбинированных материалов.
Допускается упаковка пакетов-саше по 1, 2, 3, 5 и 10 штук в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по ветеринарному применению лекарственного препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 30 °C.
6. Гентамицин 100 порошок следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8.Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гентамицин 100 порошок относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы аминогликозиды.
10. Гентамицина сульфат, входящий в состав препарата, представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Proteus mirabilis, Escherichia coli.
Механизм бактерицидного действия гентамицина обусловлен связыванием 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, что препятствует образованию комплекса транспортной и информационной РНК, и приводит к гибели микробной клетки.
Гентамицина сульфат при пероральном введении практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает свое действие в кишечнике.
Выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с фекалиями.
Гентамицин 100 порошок по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007- 76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гентамицин 100 порошок назначают свиньям при колибактериозе, сальмонеллезе, кампилобактериозе и дизентерии, в том числе вызываемых Enterobacter aerogenes, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, сельскохозяйственным птицам при колибактериозе и других желудочно- кишечных заболеваний бактериальной этиологии, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к гентамицину.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
Запрещается применение Гентамицина 100 порошка курам- несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением гентамицина в яйцах.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием Гентамицина 100 порошка следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Гентамицином 100 порошком.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим свиноматкам.
15. Гентамицин 100 порошок применяют перорально индивидуально или групповым способом в следующих суточных дозах:
цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку и индюшатам — 5 г препарата на 100 л воды для поения в течение 5-7 дней;
свиньям с кормом или водой для поения:
- при колибактериозе — 1 г препарата на 10 кг массы животного (эквивалентно 10 мг гентамицина сульфата на 1 кг массы) или 10 г препарата на 100 л воды в течение 3-4 дней;
- при сальмонеллезе, в том числе инфекции, вызываемой Enterobacter aerogenes, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis — 1,5 г препарата на 10 кг массы животного (эквивалентно 15 мг гентамицина сульфата на 1 кг массы) или 15г препарата на 100 л воды в течение 4-5 дней;
- при кампилобактериозе и дизентерии — 2,2 г препарата на 10 кг массы животного (эквивалентно 22 мг гентамицина сульфата на 1 кг массы) или 22 г препарата на 100 л воды в течение 5 дней.
Лечебный раствор препарата готовят ежедневно, тщательно перемешивая до полного растворения порошка.
При применении с кормом необходимую дозу препарата смешивают с суточной нормой корма.
Гентамицин 100 порошок термостабилен, что дает возможность вводить препарат в состав кормов, технология производства которых включает кратковременную термообработку.
В течение всего периода лечения сельскохозяйственные птицы и свиньи должны получать только воду или корм, содержащие препарат.
16. При применении Гентамицина 100 порошка в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к гентамицину и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и животному назначают симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки препарата могут проявляться нарушениями работы вестибулярного и слухового аппарата.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременное или последовательное применение Гентамицина 100 порошка с другими потенциально ототоксичными или нефротоксичными лекарственными препаратами (стрептомицином, канамицином, апрамицином, неомицином), а также с диуретиками и миорелаксантами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дозы, применение препарата возобновляют в режиме дозирования, предусмотренном инструкцией.
21. Убой на мясо сельскохозяйственных птиц разрешается не ранее, чем через 3 суток, свиней — не ранее, чем через 6 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо птиц и свиней, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.
