ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флорфеникол 2,5% (Florfenicol 2,5%).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Флорфеникол 2,5% в 1 мл в качестве действующего вещества содержит флорфеникол- 25 мг и вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,25 г, уксусную кислоту 80% — 0,225 г и N-метилпирролидон — до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет- собой прозрачную желтоватого цвета жидкость.
3. Флорфеникол 2,5% выпускают расфасованным по 100 мл в полимерные флаконы и по 1000 мл в полимерные бутылки, которые закрывают навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25° С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 30 суток.
Запрещается применение Флорфеникола 2,5% по истечении срока годности.
5. Флорфеникол 2,5% следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Флорфеникол 2,5% относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы феииколов.
Флорфеникол, входящий в состав лекарственного препарата — производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Обладает бактериостатическим действием, связываясь с рибосомальной субъединицей 50S в протоплазме бактериальной клетки, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов па уровне рибосом.
Флорфеникол обладает широким спектром действия, активен в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp., Bordetella bronchiseptica,Haemophilus spp., Staphylococcus spp.,Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Klebciella pneumoniae, a также микоплазм М. hyopneumoniae и М. hyorhinis, в том числе бактерий, вырабатывающих ацетилтрансферазу и устойчивых к хлорамфениколу.
После перорального введения лекарственного препарата флорфеникол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей; биодоступность флорфеникола у птиц составляет 55%.
Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови птиц достигается через 1 час и сохраняется в организме на терапевтическом уровне в течение 24 часов после применения лекарственного препарата.
Выводится антибиотик из организма птиц в неизмененной форме и в виде метаболитов, преимущественно с пометом, у яйценоской птицы — также с яйцами.
Флорфеникол 2,5% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Флорфеникол 2,5% назначают цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста и индейкам с лечебной и лечебно-профилактической целью при колисептицемии, пастереллезе, стафиллококкозе, респираторных болезнях бактериальной этиологии, в том числе вызванных Ornitobacterium rhinotracheale, а также других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
9. Запрещается применение Флорфеникола 2,5% курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста, ввиду накопления флорфеникола в яйцах.
10. Лекарственный препарат применяют птицам путем выпаивания с водой в суточной дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы, что соответствует:
- цыплятам до 4-недельного возраста — 400 мл Флорфеникола 2,5% на 100 л воды,
- другим возрастным категориям птиц ~ 800 мл Флорфеникола 2,5% на 100 л воды для поения.
Продолжительность курса лечения составляет 3-5 суток.
В период лечения птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
11. При передозировке препарата у птиц может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребление воды и потеря массы.
12. Особенностей действия препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
14. Побочных явлений и осложнений у птиц при применении Флорфеникола 2,5% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
15. Не допускается одновременное применение Флорфеникола 2,5% с тиамфениколом и хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами.
16. Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Флорфеникола 2,5%.
Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Флорфениколом 2,5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флорфениколом 2,5%.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация — производитель: FPO «VETOS-FARMA Sp.z.o.o»; 58-260, Poland, Bielawa, Dzierzoniowska, 21.
Адрес места производства: 58-260, Poland, Bielawa, Pocztowa, 6.