Нитокс® 200

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Нитокс® 200 (Nitox® 200);
• международное непатентованное наименование: окситетрациклин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Нитокс® 200 в 1 мл содержит в качестве действующего вещества окситетрациклина дигидрат (в пересчете на основание) — 200 мг, а также вспомогательные вещества: магния оксид, диметилацетамид, ронгалит (формальдегидсульфоксилата натрия), моноэтаноламин и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка вяз­кую жидкость от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.

Срок годности лекарственного препарата Нитокс® 200 при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня произ­водства, после первого вскрытия первичной упаковки — 28 суток.

Запрещается применять Нитокс® 200 по истечении срока годности.

4. Нитокс® 200 выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индиви­дуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают ин­струкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Нитокс® 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответ­ствии с требованиями действующего законодательства.

8. Нитокс® 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Нитокс® 200 относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы тетрациклины.

10. Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактериостатического действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет.

Механизм действия окситетрацик­лина основан на способности антибиотика связываться с 30S субъединицей рибо­сом бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.

Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина с магнием.

При внутримышечном введении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после вве­дения.

Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60-72 часов.

Выводится из организма окситетрациклин преимуще­ ственно с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.

Нитокс® 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Нитокс® 200 назначают свиньям, крупному и мелкому рогатому скоту для лечения заболеваний бактериальной этиологии, вызванных чувствительны­ ми к тетрациклинам возбудителями, в том числе: респираторных инфекций, па­стереллеза, атрофического ринита, энзоотического аборта, мастита, синдрома ММА, кератоконъюнктивита, копытной гнили, гнойного артрита, пупочного сепсиса, абсцесса, перитонита, раневых и послеродовых инфекций, анаплазмоза, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Нитокс® 200 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к ком­понентам препарата и антибиотикам тетрациклиновой группы, выраженные нарушения функций почек и/или печени, грибковые инфекции (трихофития, микроспория, кандидоз).

Запрещается применение препарата собакам, кошкам и лошадям.

13. При работе с препаратом Нитокс® 200 следует соблюдать общие прави­ла личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ле­карственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препара­та следует избегать прямого контакта с препаратом Нитокс® 200.

Во время ра­боты запрещается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под ле­карственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизисты­ми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препа­рата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учре­ждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Нитокс® 200 разрешен для применения молодняку.

Самкам в период бе­ременности и вскармливания приплода препарат Нитокс® 200 при необходимо­сти применяют под контролем ветеринарного врача.

Не рекомендуется примене­ние препарата молодняку в период развития зубов, из-за возможного изменения цвета эмали.

15. Нитокс® 200 применяют животным однократно глубоко внутримы­шечно в дозе 1 мл препарата на 10 кг массы животного (20 мг окситетрацик­лина на 1 кг массы).

При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа.

Максимальная доза для введения в одну точку тела:

• крупному рогатому скоту — 20 мл,
• мелким животным — 5-10 мл.

Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.

16. В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения.

При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симп­томатическая терапия.

При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжеподобным грибом Candida albicans.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций.

В этом случае необходимо прекратить введение препарата.

При необходимости рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.

18. Нитокс® 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами.

В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. Нитокс® 200 применяют, как правило, однократно.

При необходимости повторного применения не следует превышать 72-часовой интервал, так как это может снизить эффективность лечения.

В случае пропуска повторной инъекции, препарат следует ввести как можно быстрее, в той же дозе.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после введения лекарственного препарата Нитокс® 200.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Запрещается использовать в пищевых целях молоко, полученное от дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения препарата.

Такое молоко может быть исполь­зовано для кормления животных после термической обработки.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.