ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — ИРИС капли глазные (IRIS eye drops);
- международное непатентованное наименование — гентамицин.
2. Лекарственная форма: капли глазные.
Лекарственный препарат в качестве действующего вещества содержит в 1 мл: гентамицина сульфат — 4 мг, а также вспомогательные вещества: динатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты, натрия метабисульфит, поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается применять ИРИС капли глазные по истечении срока годности.
4. ИРИС капли глазные фасуют по 10 мл в полимерные флаконы-капельницы, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия, упакованные индивидуально в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. ИРИС капли глазные следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ИРИС капли глазные относятся к фармакотерапевтической группе: офтальмологические средства.
10. Входящий в состав препарата гентамицина сульфат оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая синегнойную палочку.
Не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейшие.
Механизм действия гентамицина основан на ингибировании пептидных связей при синтезе белков в рибосомах бактериальной клетки.
ИРИС капли глазные легко проникают в интраокулярные (внутренние) среды глаза и снижают риск микробного инфицирования при травмах глазного яблока благодаря пролонгированному действию гентамицина.
ИРИС капли глазные по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ИРИС капли глазные применяют собакам и кошкам с лечебной и лечебно -профилактической целью при острых и хронических конъюнктивитах, кератитах, кератоконъюнктивитах, язвах и эрозиях роговицы, мейбомиитах, блефаритах и иридоциклитах (увеитах), а также для снижения риска глазных инфекций при попадании в глаз инородного тела и других раздражающих агентов.
12. Противопоказанием к применению ИРИС капель глазных является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
13. При работе с препаратом ИРИС капли глазные следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ИРИС каплями глазными.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. ИРИС капли глазные разрешены для применения животным в период беременности и лактации.
15. ИРИС капли глазные с лечебной и лечебно-профилактической целью закапывают в конъюнктивальную полость 4 раза в сутки, в течение 7-10 дней подряд в дозах, указанных в таблице:
Вид животного | Количество капель для одной обработки |
Собаки до 10 кг | 1 |
Собаки от 10 кг и более | 2 |
Кошки (любой массы) | 1 |
С целью снижения риска глазных инфекций при попадании в глаз инородного тела и других раздражающих агентов — в дозе 1 капля 4 раза в сутки в течение 3 дней.
16. Побочных явлений и осложнений при применении ИРИС капель глазных в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного препарата и проявлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Информация о несовместимости ИРИС капель глазных с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствует.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить как можно скорее в той же дозе по той же схеме.
21. ИРИС капли глазные не предназначены для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г.о. Сергиево- Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11.