ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ремокс микрогранулят (Rhemox microgranulate).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Ремокс микрогранулят в качестве действующего вещества в 1 г содержит 100 мг амоксициллина в форме тригидрат, а также вспомогательные компоненты: некристаллический жидкий сорбитол, жидкий парафин и измельченную сердцевину кукурузы до 1 г.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой светло- коричневые гранулы.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Ремокс микрогранулят по истечении срока годности.
4. Ремокс микрогранулят выпускают в герметично закрытых трехслойных фольгированных мешках по 24 кг.
5. Ремокс микрогранулят хранят в герметичной упаковке производителя, защищенной от прямых солнечных лучей, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0 °C до 25°С.
6. Ремокс микрогранулят следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Ремокс микрогранулят относится к антибактериальным препаратам группы полусинтетических пенициллинов.
10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая
Campylobacter spp., Escherichia spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus spp., Bordetella spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes.
Механизм действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
После перорального введения лекарственного средства амоксициллина тригидрат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется в организме.
Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови достигается через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 20 часов после применения.
Выводится антибиотик из организма преимущественно с мочой и частично с желчью в основном в неизмененной форме и в виде метаболитов.
Ремокс микрогранулят по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1 1007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Ремокс микрогранулят назначают свиньям с лечебной и лечебно профилактической целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению Ремокс микрогранулят является индивидуальная повышенная чувствительность животных к одному из компонентов препарата.
13. При применении Ремокс микрогранулят необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного средства следует избегать прямого контакта с препаратом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Особенностей применения у беременных животных, в период лактации, а также у потомства животных, не установлено.
15. Ремокс микрогранулят применяют животным в смеси с кормом индивидуально или групповым способом в суточной дозе 10-15 мг амоксициллина тригидрат на 1 кг массы животного, из расчета 2,5-3,75 кг Ремокса микрогранулята на 1 тонну корма.
Для обеспечения равномерного распределения лекарственного препарата в корме, рассчитанную дозу Ремокса микрогранулята ступенчато смешивают с комбикормом и задают свиньям в течение 5-10 суток.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться рвота, диарея, кристаллурия.
18. Не допускается одновременное применение Ремокса микрогранулята совместно с антибиотиками тетрациклинового ряда, хлорамфениколом, макролидами и линкозамидами, ввиду возможного снижения антибактериальной активности.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае несоблюдения установленного срока повторного применения препарата, его следует применить как можно быстрее, в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения Ремокса микрогранулята.
Мясо животных, вынуждено убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Industrial Veterinaria, S.A.» (INVESA), C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain/ «Индастриал Ветеринария С.А.» (ИНВЕСА) С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания.