ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Левоксивет (Levoxivet).
Международное непатентованное наименование: левофлоксацин.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Левоксивет для кошек и собак мелких пород содержит в 1 таблетке в качестве действующего вещества 125 мг левофлоксацина (в форме гемигидрата).
Левоксивет для собак средних и крупных пород содержит в 1 таблетке в качестве действующего вещества 250 мг левофлоксацина (в форме гемигидрата).
В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит: стеарат кальция, лактозу, микрокристаллическую целлюлозу.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой таблетки светло-желтого цвета округлой формы.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 6 и 10 таблеток в блистеры, упакованные в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Левоксивет относится к фармакотерапевтической группе: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.
10. Левофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, оказывает бактерицидное действие на:
аэробные грамположительные микроорганизмы:
- Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.;
аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
- Acinetobacter spp.; Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis b+/b-, Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.;
анаэробные микроорганизмы:
Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.
- и другие микроорганизмы:
- Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp., Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp.
Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения.
Прием корма мало влияет на скорость и полноту абсорбции.
Биодоступность левофлоксацина после перорального приема составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после применения, период полувыведения около 7 часов.
Выводится из организма преимущественно почками.
Левоксивет по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Левоксивет применяют собакам и кошкам для лечения заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций мягких тканей, отитов и других болезней бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к левофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе), выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Запрещается применять лекарственный препарат животным с нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки водой с мылом.
Пустые блистеры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применение лекарственного препарата беременным и кормящим самкам.
Запрещается применение лекарственного препарата котятам моложе 2-х месяцев, щенкам моложе 12 месяцев (щенкам крупных пород-моложе 18 месяцев).
15. Лекарственный препарат Левоксивет применяют собакам и кошкам перорально, индивидуально, в раздробленном виде с кормом или принудительно вводят на корень языка в виде целых, измельченных или растворенных в воде таблеток в суточной дозе:
- таблетки для кошек и собак мелких пород — 1 таблетка на 12,5 кг массы животного;
- таблетки для собак средних и крупных пород — 1 таблетка на 25 кг массы животного, что соответствует 10 мг левофлоксацина на 1 кг массы животного.
Суточную дозу препарата можно разделить на 2 приема.
Продолжительность курса лечения составляет от 3 до 7 суток.
В случае необходимости курс лечения может быть продлен до 10 суток.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны рвота, учащение дефекации и размягчение фекалий.
Указанные симптомы самопроизвольно исчезают и не требуют отмены лекарственного препарата.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного могут наблюдаться следующие симптомы: снижение/потеря аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея, дезориентация, иногда — поражение сухожилий (включая тендинит), суставная и мышечная боли.
В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременное применение лекарственного препарата с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа, из-за возможного снижения адсорбции левофлоксацина в желудочно-кишечном тракте животного.
Рекомендуемый промежуток времени между применением лекарственного препарата Левоксивет и вышеперечисленных лекарственных препаратов должен составлять не менее 2-х часов.
Запрещается одновременное применение лекарственного препарата Левоксивет с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, а также с нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами, тетрациклинами и макролидами из-за повышения токсического эффекта левофлоксацина.
При одновременном применении лекарственного препарата с антагонистами витамина К повышается риск кровотечения.
Учитывая это, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата одновременно с этанолом.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений доз и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата его следует применить как можно быстрее в той же дозе и по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Агробиопром», 143985 Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.