ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксициллин инъекционный (Amoxicillin injectable).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Амоксициллин инъекционный в 1 мл в качестве действующего вещества содержит амоксициллина тригидрат — 150 мг, а в качестве вспомогательных веществ бутилгидрокситолуол — 0,85 мг, бензиловый спирт — 9 мг, алюминия моностеарат — 16 мг, масло подсолнечное фракционированное до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого цвета.
3. Амоксициллин инъекционный расфасован по 10, 20, 50, 100 и 250 мл во флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с объёмом препарата 10 и 20 мл упакованы по 10 штук в картонные коробки.
Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °C до 25 °C.
Срок годности Амоксициллина инъекционного при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — не более 10 суток.
Запрещается применение Амоксициллина инъекционного по истечении срока годности.
5. Амоксициллин инъекционный следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Амоксициллин инъекционный относится к антибактериальным лекарственным препаратам пенициллинового ряда.
Амоксициллина тригидрат, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Actynomyces spp., Bacillus antracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.
Механизм бактерицидного действия. антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Амоксициллина тригидрат всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей животного.
Максимальная концентрация антибиотика в крови отмечается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 48 часов после парентерального введения препарата.
Выводится антибиотик из организма в основном в неизмененной форме преимущественно с мочой, в меньшей степени с жёлчью, у тактирующих животных — частично с молоком.
Амоксициллин инъекционный по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Амоксициллин инъекционный применяют с лечебной целью крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам и кошкам при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
9. Противопоказанием к применению Амоксициллина инъекционного является гиперчувствительность животного к компонентам препарата и антибиотикам пенициллиновой группы, а также выраженные нарушения функций печени и/или почек.
Запрещается применение лекарственного препарата новорожденным животным, кроликам и морским свинкам.
10. Амоксициллин инъекционный вводят животным подкожно или внутримышечно однократно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы животного), при необходимости инъекцию повторяют через 48 часов.
Перед применением флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
Максимальный объем лекарственного препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота ~ 20 мл, свиней, овец, телят, собак и кошек — 5 мл, поросят ~ 2 мл.
11. При передозировке препарата у животного возможны следующие симптомы: отказ юг корма, рвота, нарушение координации движений.
12. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
13. Амоксициллин инъекционный применяют, как правило, однократно.
При необходимости повторного введения препарата, не следует увеличивать 48-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
14. При применении Амоксициллина инъекционного в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам пенициллиновой группы и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
15. Амоксициллин инъекционный не следует применять одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Препарат не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Амоксициллина инъекционного.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей, не ранее, чем через 96 часов после последнего введения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Амоксициллином инъекционным следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амоксициллином инъекционным.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.