ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Клавуксицин (Clavuxicynum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: амоксициллин, клавулановая кислота.
1.2 Препарат представляет собой водорастворимый порошок от белого до светло- жёлтого цвета.
В 1,0 г препарата содержится 500 мг амоксициллина (в форме тригидрата), 125 мг клавулановой кислоты (в форме калиевой соли), вспомогательные и формообразующие вещества (натрия карбонат безводный, ЭДТА, сахар-песок пищевой).
1.3 Препарат выпускают по 50, 100, 200, 500 г, 1, 5, 10 кг в пакетах полиэтиленовых, которые помещены в пакеты из полиэтилена высокого давления (ПВД) или в пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки или полимерную упаковку (банки, ведра).
1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производи теля при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте и относительной влажности не выше 60 %.
Срок годности — 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Клавуксицин представляет собой комбинированный антибактериальный лекарственный препарат из группы полусинтетических пенициллинов.
2.2 Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром противомикробного действия.
Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Bordetella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinomyces spp., Corynebacterium spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Actinobacillus spp., и др.
Амоксициллин не действует на пенициллинобразующие штаммы Klebsiella spp., Enterobacter spp. и Pseudomonas spp.
2.3 Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизма, торможении ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, нарушении осмоса, что приводит к гибели бактериальной клетки на стадии роста.
Препарат обладает бактерицидным действием.
Клавулановая кислота является необратимым ингибитором бета-лактамаз.
Присоединяясь к бактериальным ферментам, она образует стабильные, неактивные комплексы, предотвращая разложение ферментами амоксициллина.
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают синергидным действием.
Благодаря этому, препарат является эффективным в отношении пенициллинрезистентных микроорганизмов.
2.4 После орального введения препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, и проникает во все органы и ткани организма, где удерживается в терапевтических концентрациях до 12 часов.
Выводится препарат из организма преимущественно с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Клавуксицин применяют телятам, свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебно-профилактической целью при желудочно-кишечных, респираторных заболеваниях, патологии мочеполовой системы, колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
3.2 Клавуксицин применяют индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- птице — 4 г препарата на 100 кг массы птицы в сутки с водой для поения.
В тяжелых случаях дозу препарата увеличивают в 2 раза.
Лечебный раствор готовят дважды в день из расчета 900 г препарата на 1 000 л воды ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение 4 часов:
- свиньям — два раза в день по 0,8-2,0 г препарата на 100 кг массы тела животного с водой для поения, молоком или в смеси с кормом с интервалом не более 12 часов;
- телятам — два раза в день по 0,8 г препарата на 100 кг массы тела животного с водой для поения, молоком или ЗЦМ.
3.3 Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Запрещается применять препарат телятам старше 3-х месячного возраста, беременным и лактирующим животным.
Препарат запрещен к применению птице, чьё яйцо используется в пищу людям.
3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явления и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
У поросят возможен отек тканей прямой кишки.
При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.5 Запрещается одновременное применение клавуксицина с бактериостатическими антибиотиками.
3.6 Убой птицы на мясо разрешается через 8 суток, свиней и телят — через 15 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Упаковку из-под препарата запрещается использовать в бытовых целях.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Иностранное производственное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», 210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, 29.