ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Спелинк-44 (Spelinc-44).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: спектиномицин, линкомицин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Спелинк-44 содержит в 1 г в качестве действующих веществ спектиномицина гидрохлорид — 22 мг и линкомицина гидрохлорид — 22 мг, а в качестве вспомогательного вещества — лактозу.
3. По внешнему виду Спелинк-44 представляет собой порошок от белого до слабо-желтого цвета.
Срок годности Спелинка-44 в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применять Спелинк-44 по истечении срока годности.
4. Спелинк-44 выпускают расфасованным по 1, 5 и 10 кг в пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойные пакеты из полиэтиленовой пленки, или в пакеты из ламинированной фольги или из металлизированной полиэтиленовой пленки; по 1 кг в пластиковые банки; по 10 кг в ведра полимерные соответствующей вместимости.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Спелинк-44 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от О °C до 25 °C и относительной влажности не выше 60%.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 С до 40 °C всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.
6. Спелинк-44 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Спелинк-44 — комбинированный антибактериальный лекарственный препарат.
10. Спектиномицина гидрохлорид, входящий в состав препарата, является антибиотиком группы аминоциклитолов, оказывающим, в зависимости от концентрации, как бактериостатическое, так и бактерицидное действие.
Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий и сальмонелл, а также в отношении микоплазм.
В основе механизма действия спектиномицина лежит угнетение синтеза белка на уровне рибосом, вследствие связывания антибиотика с 30S субъединицей рибосом.
Линкомицина гидрохлорид, входящий в состав препарата, является антибиотиком группы линкозамидов, представителем класса пиранозидов-4- алкилзамещенных гиграновой кислоты.
Обладает бактериостатическим действием в отношении преимущественно грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Campylobacter spp., Actinomyces spp., Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Leptospira pomona, Bacteroides spp., Bacillus spp., а также в отношении Fusobacterium spp., Treponema hyodysente- riae и Mycoplasma spp.
Механизм действия линкомицина заключается в ингибировании сбора пептидных цепочек на уровне 50S субъединицы рибосом, что приводит к на рушению синтеза белка и гибели бактериальной клетки.
При совместном применении спектиномицин и линкомицин оказывают взаимоусиливающее действие на микроорганизмы за счет подавления синтеза белка в микробной клетке на разных стадиях.
После орального применения Спелинка-44 линкомицин всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма животных; максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 3-6 ч после введения препарата.
Спектиномицин относительно плохо всасывается и оказывает свое антимикробное действие непосредствен но в кишечнике.
Линкомицин и спектиномицин выделяются из организма в неизменен ном виде преимущественно с мочой и фекалиями.
Спелинк-44 по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Спелинк-44 применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе, дизентерии свиней, а также при колибактериозе, сальмонеллезе и микоплазмозе цыплят.
12. Противопоказанием к применению Спелинка-44 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение Спелинка-44 жвачным животным, лошадям, кроликам и курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям и ремонтному молодняку кур за две недели до яйцекладки.
13. При работе с препаратом Спелинк-44 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам Спелинка-44 следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустую тару из-под Спелинка-44 запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Спелинк-44 не следует применять супоросным и лактирующим свиноматкам.
15. Спелинк -44 применяют свиньям в смеси с кормом в дозе 1 кг на 1 т корма в течение 7-10 дней.
Перед применением препарат дробно смешивают с кормом.
Цыплятам Спелинк-44 применяют в смеси с кормом или водой для поения в течение 3-7 дней из расчета 1,1г препарата на 1 кг массы птицы или 1 кг препарата на 1 т корма.
В тяжелых случаях заболевания дозу препарата увеличивают в два раза до 2 кг на 1 т корма и применяют в течение 7 дней.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Раствор Спелинка-44 готовят ежедневно из расчета потребности птицы в воде в течение суток.
Возможно выпаивание раствора препарата в суточной дозе методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Спелинка-44 в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование Спелинка-44 прекращают и назначают антигистаминные препараты.
В редких случаях у свиней может наблюдаться гиперемия кожи и слизистых оболочек, которая исчезает без прекращения лечения в течение 5-8 дней.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
18. Не допускается одновременное применение Спелинка -44 с бактерицидными антибиотиками, непрямыми антикоагулянтами, барбитуратами, миорелаксантами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток, а птицы — не ранее, чем через 2 суток после окончания применения препарата.
Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл).
2. ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16, корп. 15 (полный производственный цикл).
3. ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производственный цикл).