ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Меглуфлор (Megluflor).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол, флуниксин.
1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующих веществ содержатся: 300 мг флорфеникола, 27,5 мг флуниксина меглумина, в качестве вспомогательных веществ — макрогол 400, пропиленгликоль, лимонная кислота, метилпирролидон.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
1.7 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.8 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к комбинированным антибактериальным средствам.
2.2 Флорфеникол, входящий в состав препарата, представляет собой синтетический антибиотик группы фениколов, производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Механизм действия флорфеникола заключается в связывании с рибосомной субъединицей 50S в протоплазме бактериальной клетки и блокировании фермента пептидилтрансферазы, что приводит к торможению синтеза белка у бактерий на уровне рибосом.
Флорфеникол активен в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу.
Бактерицидно действует в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus spp., Bordetella bronchiseptica, Salmonella spp., Moraxella spp., Klebsiella spp., Proteus spp. и другие.
Также флорфеникол активен в отношении большинства микоплазм (Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis и другие).
При парентеральном введении препарата флорфеникол быстро всасывается, проникая во все органы и ткани.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 3,3 часа, а терапевтическая концентрация в органах и тканях животных сохраняется в течение 48 часов.
Выводится из организма в неизменном виде и в виде метаболитов, преимущественно с мочой и частично с фекалиями.
2.3 Флуниксин, входящий в состав препарата, представляет собой нестероидное противовоспалительное средство с выраженными анальгетическим и жаропонижающим эффектами.
Флуниксин является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОП и ЦОГ2), снижающим выработку простагландинов Е2.
Снижение выработки медиаторов воспаления обуславливает анальгетический, жаропонижающий и противовоспалительный эффект флуниксина.
При парентеральном введении препарата флуниксип быстро всасывается и проникает во все органы и ткани.
Максимальная концентрация в крови достигается через 1.3 часа, а терапевтическая концентрация в органах и тканях животных сохраняется в течение 48 часов.
Флуниксин на 99 % связывается с белками плазмы и выводится из организма животных с фекалиями (57 %) и мочой (34 %).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают крупному рогатому скоту и свиньям при заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекциях, проявляющихся на фоне вирусных патологий.
3.2 Свиньям препарат применяют при инфекциях органов дыхания, в том числе плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis и атрофическом рините.
Крупному рогатому скоту препарат применяют при инфекциях органов дыхания, вызванных Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus somnus, a также при поражениях копыт (копытная гниль, острый межпальцевый некробациллез, инфекционный пододерматит) и инфекционном кератоконъюнктивите, вызванном Moraxella bovis.
3.3 Препарат назначают крупному рогатому скоту однократно подкожно в область шеи в дозе 2 мл препарата на 15 кг массы тела животного (что соответствует 40 мг флорфеникола и 2,2 мг флуниксина на 1 кг массы тела животного).
Возможно двукратное внутримышечное введение препарата с интервалом 48 часов в дозе 1 мл препарата на 15 кг массы тела животного (что соответствует 20 мг флорфеникола и 1,1 мг флуниксина на 1 кг массы тела животного).
Свиньям препарат вводят внутримышечно в область шеи в дозе 1 мл препарата на 20 кг массы тела животного (что соответствует 15 мг флорфеникола и 0,825 мг флуниксина на 1 кг массы тела животного) двукратно с интервалом 48 часов.
Вводимое в одно место количество препарата не должно превышать 10 мл в связи с возможной выраженной болевой реакцией. Инъекцию следует проводить только в область шеи.
Не допускается применения заниженных дозировок в связи со снижением терапевтической эффективности препарата.
При необходимости перед применением препарата допускается его подогрев до температуры тела животного.
3.4 Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно появление местной воспалительной реакции, которая самопроизвольно исчезает без применения терапевтических средств.
При возникновении аллергических реакций препарат следует отменить, назначить антигистаминные средства и препараты кальция; обильное выпаивание 2 % раствором натрия гидрокарбоната.
3.5 При передозировке препарата у животных могут наблюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря веса.
3.6 Препарат запрещается применять животным, которые имеют повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам препарата, а также животным с заболеваниями сердца, печени или почек, при сильном обезвоживании, риске желудочно- кишечного отравления.
3.7 Не допускается применение стельным коровам, супоросным свиноматкам, а также быкам и хрякам, используемым для воспроизводства.
3.8 Не следует применять препарат одновременно с тиамфепиколом, антибиотиками групп пенициллинов, цефалоспоринов, фторхинолонов, одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидными препаратами в связи с повышением риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте животных.
Не допускается смешивание в одном шприце с другими препаратами.
3.9 Убой свиней и крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 46 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Препарат запрещен к применению продуктивным животным (крупный рогатый скот), чье молоко используют в пищу людям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.