ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование лекарственного препарата: Иноксел (Inoxel).
Международное непатентованное наименование: цефтиофур.
2. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.
Иноксел в качестве действующего вещества в 1 флаконе содержит цефтиофур натрия — 1,06 г (эквивалентно 1 г цефтиофура) или 4,2 г (эквивалентно 4 г цефтиофура), вспомогательные вещества отсутствуют.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой аморфный порошок белого или светло-бежевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается применять Иноксел по истечении срока годности.
4. Иноксел выпускают расфасованным по 1,06 г и 4,2 г в стеклянные флаконы вместимостью 20 мл и 80 мл соответственно и упакованные в индивидуальные картонные коробки.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: антибактериальный препарат группы цефалоспоринов.
10. Цефтиофур натрия, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие B-лактамазу, и некоторые анаэробные бактерии, в том числе: Escherihia coli, Pasteurella (Manheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Salmonella cholerasuis, Salmonella typhimurium, Streptococcus suis, Streptococcus zoopidemicus, Streptococcus equi, Streptococcus agalactiae, Streptococcus disgalactiae, Streptococcus bovis, Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Actynomyces pyogenes, Klebsiela, Citrobacter, Enterobacter, Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus).
Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.
После парентерального введения цефтиофур поступает в системный кровоток, быстро метаболизируется, обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в местах воспаления.
Максимальная концентрация антибиотика в плазме крови после внутримышечного введения достигается через 0,5 — 2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне до 24 часов.
Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, период полувыведения зависит от вида, возраста животного и способа введения составляет 10-19 часов.
Иноксел по степени воздействия на организм животных относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Иноксел назначают
- для лечения бактериальных инфекций органов дыхания у крупного рогатого скота, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemopphillus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, для лечения некробактериоза, ассоциированного с Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus) у крупного рогатого скота;
- для лечения свиней при инфекциях органов дыхания, вызываемых Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophillus somnus, Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Salmonella cholerasuis, Streptococcus suis
- и лечения однодневных цыплят при бактериальных инфекциях, вызываемых Escherichia coli и Staphylococcus aureus.
12. Противопоказанием для применения препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам группы цефалоспоринов.
13. При работе с препаратом Иноксел следует соблюдать общие правила гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Инокселом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
14. Возможность применения препаратам самкам в период беременности и вскармливания приплода определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата.
15. Иноксел вводят животным парентерально в виде стерильного раствора для приготовления которого во флакон с 1,06 г порошка вносят 20 мл растворителя (вода для инъекций, физраствор, или разбавитель для вакцины Марека, если препарат используется для лечения птицы), во флакон с 4,2 г стерильного порошка — 80 мл растворителя.
Растворение Иноксела следует проводить как можно быстрее, для этого растворитель набирают в стерильный шприц большого объема с иглой большого диаметра и вносят во флакон с порошком так быстро, как это только возможно, после этого флакон немедленно встряхивают до полного растворения порошка.
Полученный лечебный раствор содержит 50 мг цефтиофура/мл.
Срок использования лечебного раствора составляет: при хранении в темном месте при температуре от 5°C до 20°С — 12 часов, при хранении в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С — 7 суток, при хранении в замороженном виде при температуре от минус 4°С до минус 18°С — 8 недель.
Лечебный раствор вводят животному один раз в сутки в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту — внутримышечно 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы животного).
Курс лечения при респираторных болезнях, вызванных Manheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni — 3-5 суток; при остром межпальцевом некробациллезе (панариций, копытная гниль), вызванном Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melaninogenicus — 3 суток;
- свиньям — внутримышечно 1 мл на 16 кг массы животного (3 мг цефтиофура на 1 кг массы животного).
Курс лечения при респираторных болезнях, вызванных Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis — 3-5 суток;
- однодневным цыплятам — подкожно в области шеи в дозе 0,2 мл на голову.
Перед введением цыплятам готовый раствор (50 мг цефтиофура /мл) разводят водой для инъекций в соответствии с таблицей, с таким расчетом, чтобы в 0,2 мл вводимого раствора, содержалось 0,08-0,2 мг цефтиофура (3 столбик таблицы).
| Доза
цефтиофура/цыпленка |
Объем стандартного раствора Иноксела (50 мг/мл) | Объем добавляемого растворителя |
| 1 | 2 | 3 |
| 0,08 мг | 1 мл | 124 мл |
| 0,10 мг | 1 мл | 99 мл |
| 0,12 мг | 1 мл | 82 мл |
| 0,14 мг | 1 мл | 70 мл |
| 0,18 мг | 1 мл | 54 мл |
| 0,20 мг | 1 мл | 49 мл |
16. Побочных явлений и осложнений при применении Иноксела в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение нескольких суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться временное снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекций.
18. Иноксел не следует назначать одновременно с препаратами бактериостатического действия, в связи со снижением его бактерицидной активности, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Не следует назначать с аминогликозидами, фуросемидом и этакридиновой кислотой из-за возможного усиления нефротоксического эффекта.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал между введением препарата не изменяется.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 24 часа, свиней — не ранее чем через 48 часов после последнего применения Иноксела.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров в период и после применения Иноксела разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Vetanco S.A.», Chile 33В 1603 СМА Vicinte Lopez, Buenos Aires, Argentina.