ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ремокс 500 (Rhemox 500).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Ремокс 500 содержит в 1 г в качестве действующего вещества амоксициллин (в форме тригидрата) — 500 мг, а в качестве вспомогательных веществ: безводный дигидрофосфат натрия, гексаметафосфат натрия, коллоидный диоксид кремния, безводный карбонат натрия.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок белого цвета, растворимый в воде.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Ремокс 500 по истечении срока годности.
4. Выпускают Ремокс 500 выпускают в герметично закрытых трехслойных фольгированных пакетах по 1 кг.
5. Ремокс 500 хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°C до 25°С.
6. Ремокс 500 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Ремокс 500 относится к антибактериальным препаратам группы полусинтетических пенициллинов.
10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus spp., Bordetella spp., Coreynebacterium spp., Actinomyces spp., Bacillus antracis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Actinobacillus spp., Fusobacterium spp., Moraxella spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.
Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении формирования клеточной стенки микроорганизма, что приводит к его гибели.
При пероральном применении лекарственного препарата амоксициллин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и, поступая в кровь, проникает во все органы и ткани организма.
Биодоступность препарата составляет 80%.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа после введения и находится на терапевтическом уровне в течение суток.
Выводится амоксициллин из организма преимущественно с мочой и частично с желчью, в основном в неизмененной форме.
Ремокс 500 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Ремокс 500 назначают с лечебной целью свиньям и с лечебно профилактической целью сельскохозяйственной птице при колибактериозе и сальмонеллезе, а также при других бактериальных инфекциях желудочно- кишечного и респираторного трактов, вызванных чувствительными к амоксициллину возбудителями.
12. Противопоказанием к применению Ремокс 500 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к В-лактамным антибиотикам.
Лекарственный препарат не применяют при инфекциях, вызываемых пенициллин образующими микроорганизмами.
13. При применении Ремокса 500 необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ремоксом 500.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применять препарат курам-несушкам и ремонтному молодняку менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки в связи с выделением амоксициллина с яйцом.
В случае необходимости возможно применение Ремокс 500 беременным и лактирующим свиноматкам.
15. Ремокс 500 свиньям применяют индивидуально или групповым способом перорально с питьевой водой или заменителем цельного молока (ЗЦМ) в суточной дозе 20-40 мг 1 кг массы животного (соответствует дозе амоксициллина 10-20 мг/кг массы животного).
Птицам препарат применяют перорально с питьевой водой.
Необходимое количество Ремокса 500 на 1 л воды рассчитывают по формуле:
где,
0,04 — доза Ремокса 500 (г/кг массы птицы),
m — количество Ремокса 500 в воде для поения (г/л),
М — общая живая масса обрабатываемого поголовья птиц (кг),
V— общее суточное потребление воды поголовьем (л).
Препарат применяют в течение 3-5 дней.
В период лечения раствор препарата должен быть единственным источником питьевой воды для свиней и птицы.
Приготовленный раствор Ремокс 500 стабилен в течение 24 часов.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
18. Не допускается одновременное применение Ремокса 500 совместно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также препаратами, содержащими карбоксиметлицеллюлозу.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае несоблюдения установленного срока повторного применения препарата, его следует применить как можно быстрее, в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения Ремокса 500.
Мясо животных, вынуждено убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Industrial Veterinaria, S.A.» (INVESA), C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain/ «Индастриал Ветеринария С.А.» (ИНВЕСА) С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания.
