ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Биоколимикс 12 (Biocolymixum 12).
Международное непатентованное наименование: колистин.
Лекарственная форма — порошок для перорального применения.
1.2 Ветеринарный препарат «Биоколимикс 12» по внешнему виду представляет собой порошок от белого до слабо-желтого цвета.
В 1,0 г препарата содержится в качестве действующего вещества колистина сульфат 12 000 000 ME (эквивалентно 500 мг) и вспомогательные вещества (лимонная кислота, HEDPA, декстроза).
1.3 Препарат выпускают расфасованным в металлизированные пакеты, полимерные тары с полиэтиленовым вкладышем по 50, 100, 150, 200, 250, 500, 1000 г и 5, 10 кг, а также в многослойные бумажные мешки с внутренним полиэтиленовым вкладышем по 5,10, 15, 20 и 25 кг.
1.4 Препарат хранят в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°C.
1.5 Срок годности препарата — 3 (три) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы полипептидных антибиотиков.
2.2 Колистина сульфат, являющийся действующим веществом препарата, активен в отношении ряда микроорганизмов, включая Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Citrobactrer spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp. и др. чувствительных возбудителей.
Механизм действия колистина сульфата заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к гибели микроорганизмов.
2.3 После пероральной дачи, колистин практически не всасывается в желудочно- кишечном тракте и оказывает антимикробное действие непосредственно в кишечнике.
Выводится колистин из организма в неизменном виде преимущественно с фекалиями.
2.4 Препарат относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают птице, свиньям и телятам с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе и других желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину.
3.2 Препарат задают индивидуально или групповым способом с водой для поения или кормом в следующих суточных дозах:
— птице: 50-75 г/1000 л в течении 3-5 дней;
— свиньям и телятам: 60-80 мг/10 кг массы тела животного в течении 3-5 дней.
Раствор препарата должен быть свежеприготовленным и использован в течение 24 часов.
При применении групповым способом единственным источником поения должна быть вода с добавленным препаратом.
3.3 Препарат не следует применять животным с заболеваниями почек и печени, а также в случае повышенной индивидуальной чувствительности к колистину.
Запрещено применять препарат животным с развитым рубцовым пищеварением.
3.4 У новорожденных животных и животных с нарушением функции желудочно- кишечного тракта и почечной недостаточностью возможно появление нейро- и нефротоксичности.
3.5 При передозировке препарата у животных и птицы возможно появление симптомов нарушения функции желудочно-кишечного тракта.
В этих случаях применение препарата прекращают.
3.6 Побочных явлений и осложнений при применении препарата, как правило, не наблюдаются.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
3.7 Запрещено применение препарата с анестетиками и транквилизаторами, а также в комбинации с аминогликозидами.
3.8 Яйца кур-несушек в период применения препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
3.9 Убой телят и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, птицы — через 1 сутки после последней дачи препарата.
Мясо телят, свиней и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных и на производство мясокостной муки.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными препаратами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр», 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А, для подтверждения соответствия нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Биомика», 210039, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/33.