ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Оридэрмил® (Oridermyl®);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: перметрин, неомицин, нистатин, триамцинолон.
2. Лекарственная форма: мазь для аурикулярного применения.
Оридэрмил® в 1 г в качестве действующих веществ содержит: перметрин — 10 мг, неомицина сульфат — 5,145 мг, нистатин — 100 000 ME, триамцинолона ацетонид — 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ: полиэтиленовый воск и жидкий парафин.
3. По внешнему виду Оридэрмил® представляет собой мазь бледно-желтого цвета, без запаха.
Срок годности Оридэрмила® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 36 месяцев со дня производства, после первого вскрытия упаковки (тубы) — 28 дней.
Запрещается применять Оридэрмил® по истечении срока годности.
4. Оридэрмил® выпускают расфасованным по 10 г и 30 г в алюминиевые тубы, закрытые навинчивающимися крышками и упакованные поштучно в картонные коробки в комплекте с 1 канюлей.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Оридэрмил® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 15°С до 25°С.
6. Оридэрмил® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Оридэрмил® относится к группе инсектоакарицидных средств в комбинациях.
10. Благодаря комбинации активных компонентов с разным механизмом действия, препарат обладает широким спектром антимикробной, акарицидной, противогрибковой активности, оказывает противовоспалительное действие.
Перметрин, входящий в состав препарата, относится к синтетическим пиретроидам.
Механизм его действия заключается в нарушении проницаемости натриевых каналов мембран нервных клеток членистоногих, вызывая их гибель.
Неомицина сульфат относится к антибиотикам группы аминогликозидов и обладает антимикробным действием в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Staphylococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas spp. Corynebacterium pyogenes, E. coli.
Неомицина сульфат обладает бактерицидным действием, механизм которого заключается в нарушении синтеза белка в бактериальной клетке, что ведет к нарушению структуры клеточной мембраны и гибели бактерии.
Нистатин относится к полиеновым антибиотикам, в зависимости от концентрации обладает фунгистатическим и фунгицидным действием, механизм которого заключается в повреждении клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении Candida spp., Cryptococcus spp., Histoplasma spp., Blastomyces spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Pityrosporum canis.
Триамцинолона ацетонид является синтетическим глюкокортикостероидом.
Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов.
Ограничивает миграцию лейкоцитов в области воспаления.
Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1.
Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления.
Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина.
Подавляет активность фосфолипазы Аг, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.
Оридэрмил® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Оридэрмил® назначают с лечебной целью собакам и кошкам при отодектозе, осложненном бактериальной и/или грибковой инфекцией.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Запрещается применять Оридэрмил® при прободении барабанной перепонки и кошкам массой менее 1,5 кг.
13. При работе с Оридэрмилом® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Оридэрмилом®.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Самкам в период беременности и вскармливания приплода при необходимости Оридэрмил® применяют под контролем ветеринарного врача.
15. Оридэрмил® применяют аурикулярно.
Перед применением препарата проводят гигиеническую обработку ушной раковины и проксимального отдела слухового канала.
В ушной канал вводят около 0,5 см мази и аккуратно массируют основание уха.
В начальной стадии отодектоза препарат применяют двукратно с интервалом 5-7 дней.
При отодектозе, осложненном бактериальной и/или грибковой инфекцией, препарат применяют 1 раз в день в течение 7 дней.
При необходимости курс лечения повторяют через 7-14 дней.
Оридэрмил® обязательно вводят в оба уха даже при унилатеральном отодектозе.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Оридэрмила® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях после применения лекарственного препарата у животных могут наблюдаться раздражение кожных покровов в области ушной раковины и слухового канала, локомоторная атаксия и тремор, которые самопроизвольно исчезают после прекращения его применения.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование Оридэрмила® прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться раздражение кожных покровов в области ушной раковины и слухового канала.
18. Запрещается применять Оридэрмил® одновременно с препаратами, содержащими аминогликозидные антибиотики, а также с лекарственными препаратами для аурикулярного применения.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ВЕТОКИНОЛ С.А., Маньи- Вернуа 70200 Люр, Франция/ VETOQUINOL S.A., Magny- Vemois, 70200 Lure, France.