ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Респирофлор-0 100 (Respiroflor-0 100).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
1.2 Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для приема внутрь.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 100 мг флорфеникола, в качестве вспомогательного вещества — полиэтиленгликоль 300.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают в полимерных бутылках (флаконах) по 1 л.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия бутылки (флакона) — 28 суток при соблюдении условий хранения.
Приготовленный раствор годен в течение 24 часов.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы фениколов.
2.2 Флорфеникол, действующее вещество препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Ornithobacterium rhinotracheale, Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Proteus spp.
2.3 Флорфеникол оказывает бактериостатическое действие на чувствительные к нему микроорганизмы.
В протоплазме бактериальной клетки флорфеникол связывается с 70S рибосомой, где блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка на уровне рибосом.
2.4 При пероральном введении препарата флорфеникол хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта и проникает во все органы и ткани, но не преодолевает гематотканевых барьеров.
Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88 %, у птицы — 55 %.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1-2 часа.
Терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в органах и тканях свиней и птицы в течение 24 часов.
Из организма свиней флорфеникол преимущественно выводится с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
Из организма птицы флорфеникол выводится преимущественно с пометом.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют свиньям
- при актинобациллярной плевропневмонии, гемофилезном полисерозите, бордетеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, сальмонеллезе, колибактериозе и других бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу.
Сельскохозяйственной птице
- при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, орнитобактериозе, стафилококкозе и других бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу.
3.2 Перед применением бутылку (флакон) с концентратом следует нагреть до комнатной температуры.
3.3 Свиньям препарат применяют перорально с питьевой водой в суточной дозе 5 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного, что соответствует 5 мл препарата на 100 кг массы тела животного, в течение 7 суток.
Птице препарат применяют перорально с питьевой водой в суточной дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы тела птицы, что соответствует 20 мл препарата на 100 кг массы тела птицы, в течение 3 суток, а при сальмонеллезе — в течение 5 суток.
При концентрации флорфеникола в растворе более 1 г/л, что соответствует 10 мл препарата на 1 л раствора, возможно выпадение в осадок действующего вещества.
Препарат следует применять сразу после приготовления раствора и обновлять его каждые 24 часа в течение курса лечения.
В период терапии животные и птица должны получать только воду, содержащую препарат.
В случае когда это невозможно суточную дозу делят на 2 равные части и задают с интервалом 12 часов.
Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга.
3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций (отечность, зуд, дерматит) использование препарата прекращают и при необходимости назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
3.5 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных и птицы к флорфениколу.
Не применять животным с почечной и печеночной недостаточностью.
3.6 При передозировке у животных могут наблюдаться диарея и отказ от корма. 3.7 Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не установлено.
3.8 Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
3.9 Препарат запрещается применять супоросным свиноматкам и свиноматкам в период лактации, а также хрякам-производителям.
Запрещается применение препарата птице, чье яйцо используется в пищу людям.
3.10 Не допускается применять препарат одновременно с тиамфениколом, антибиотиками групп пенициллинов, цефалоспоринов, фторхинолонов, не следует смешивать его с другими препаратами.
3.11 Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки; птицы — не ранее чем через 6 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.