ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата: Тиамулин 10 (Tiamulin 10).
Международное непатентованное наименование: тиамулин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
5 Тиамулин 10 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит тиамулина гидрогенфумарат — 100 мг, а также вспомогательные вещества: бензиловый спирт и триглицериды.
3. По внешнему виду представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
Срок годности Тиамулина 10 при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После вскрытия флакона лекарственный препарат хранят при температуре от 2°С до 8°С не более 14 суток.
Лекарственный препарат запрещается использовать по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон помещают в индивидуальную картонную пачку и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Тиамулин 10 в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С.
6. Тиамулин 10 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствий с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты.
10. Тиамулина гидрогенфумарат, входящий в состав препарата, относится к полусинтетическим дериватам дитерпенового антибиотика плевромутилипа, продуцируемого Pleurotus mutulis, обладает бактериостатической активностью, подавляет
синтез белка на рибосомальном уровне грамположительных и грамотрицательны:X микроорганизмов, том числе Mycoplasma spp., Haemophilus spp., Treponema hyodesenteriae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Leptospira spp., Listeria monocytogenes, Pasteurella spp, Corynebacterium pyogenes; не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в том числе на Salmonella spp. и Escherichia coli.
После парентерального введения препарата тиамулина гидрогенфумарат быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного, достигая максимальных концентраций через 1-1,5 часа; выводится из организма главным образом с желчью и частично с мочой.
Тиамулии 10 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности), не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тиамулии 10 применяют для лечения свиней и крупного рогатого скота при инфекциях, вызванных чувствительными к тиамулину микроорганизмами, в том числе дизентерии, вызванной Treponema hyodesenteriae, пастереллезе, энзоотической пневмонии, вызванной Mycoplasma hyopneumoniae, артритах и других заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии.
12. Тиамулии 10 запрещается применять племенным животным, поросятам массой менее 20 кг и животным с выраженной почечной недостаточностью.
13. Тиамулии 10 применяют животным внутримышечно один раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг массы животного в течение 3-5 дней, при энзоотической пневмонии и артритах — в дозе 1,5 мл па 10 кг массы животного в течение 5-8 дней.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для взрослого крупного рогатого скота — 20 мл, свиней и телят — 5 мл, для поросят — 2,5 мл.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние.
В этом случае применение Тиамулина 10 следует прекратить.
15. Особенностей действия при начале применения Тиамулии 10 и при его отмене не выявлено.
16. Не применяют стельным коровам и лактирующим животным.
Супоросным свиноматкам Тиамулии 10 назначают только в последние 4 недели до опороса.
17. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозировках).
18. При применении Тиамулии 10 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
19. Тиамулии 10 не следует применять одновременно с полиэфирными ионофорами, антибиотиками аминогликозидного ряда, миорелаксантами, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 16 суток, после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Тиамулином 10 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тиамулииом 10.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Interchemie werken «De Adelaar» В.V» Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Netherlands.