ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Докси ВЛ 50 (Doxy VL 50).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Докси ВЛ 50 содержит в 1 г в качестве действующего вещества 500 мг доксициклина гиклата, в качестве вспомогательного вещества — винную кислоту.
3. Лекарственный препарат представляет собой порошок от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Срок годности лекарственного препарата после первого вскрытия упаковки составляет 9 месяцев.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Докси ВЛ 50 расфасовывают по 1 кг и 5 кг в полимерные ведра, укупоренные пластмассовыми крышками, с контролем первого вскрытия.
Каждая единица потребительской упаковки сопровождается инструкцией по применению.
5. Докси ВЛ 50 хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользуемый препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Докси ВЛ 50 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Докси ВЛ 50 относится к антибиотикам тетрациклинового ряда.
10. Препарат обладает широким спектром антибактериального действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actinobacillus pleuropneumoniae, Clostridium perfringens, Chlamydia spp., Rickettsiae spp., Escherichia coli, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Streptococcus spp., Ornithobacterium rhinotracheale, Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия доксициклина заключается в нарушении синтеза белка микробной клетки, что препятствует делению и формированию клеточной стенки.
Доксициклина гиклат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется в организме.
Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови достигается через 2-4 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 18-20 часов после применения Докси ВЛ 50.
Выводится антибиотик из организма в виде неактивных метаболитов преимущественно с фекалиями.
По степени воздействия на организм Докси ВЛ 50 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
В рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Докси ВЛ 50 назначают свиньям и сельскохозяйственным птицам с лечебной целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам лекарственного препарата и антибиотикам тетрациклинового ряда.
Докси ВЛ 50 запрещается применять животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
Запрещается применение препарата курам- несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением доксициклина в яйцах.
13. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного применения.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть руки и лицо с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к тетрациклинам, а также к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Докси ВЛ 50.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть проточной водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться к врачу (при себе иметь инструкцию по применению и этикетку).
14. Запрещается применять препарат супоросным и лактирующим свиноматкам, а также ремонтному молодняку кур старше 16 недельного возраста.
При применении препарата молодняку в период роста зубов возможно изменение цвета зубной эмали.
15. Докси ВЛ 50, порошок для орального применения, применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в следующих дозах:
- свиньям с водой для поения в дозе 100 г на 1000 л питьевой воды (12,5 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного).
Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно.
Продолжительность лечения составляет 4-8 дней.
- сельскохозяйственной птице с водой для поения в дозе 100 г на 1000 л питьевой воды (10-20 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного).
В случае высокой чувствительности микроорганизмов (МИК до 1 мкг/мл) применяется препарат в дозе 10 мг/кг доксициклина гиклата, если чувствительность средняя (МИК до 2 мкг/мл) применяется дозировка 20 мг/кг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного.
Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно.
Продолжительность лечения составляет 3-4 дня.
При групповом способе применения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
16. При применении Докси ВЛ 50 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у свиней и птиц, как правило не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к тетрациклинам и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и симптоматическую терапию.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата для ветеринарного применения не выявлены.
18. Докси ВЛ 50 запрещается применять с другими антибиотиками цефалоспориновой и пенициллиновой групп, а также с минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащие соли кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения его антибактериальной активности.
Не следует смешивать Докси ВЛ 50 с другими препаратами и кормовыми добавками.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в одной и той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 4 дня; птиц — не ранее чем через 3 дня после последнего применения препарата в дозе 10 мг/кг и 8 дней после применения в дозе 20 мг/кг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного.
Мясо животных и птицы вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветлайн», 142132, Московская обл., Г.о. Подольск, поселок Дубровицы, ФГБНУ ФИЦ ВИЖ им. Л.К. Эрнста, здание центра трансплантации эмбрионов, 1 этаж, пом. 10-16, 19-25, 27-31, 39- 47, 49, 53.